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hypothyroidism§, hyperthyroidism§diabetes, aggravated diabetesanorexiahypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst

Français

diabètes, aggravation de diabètes très rare:

Dernière mise à jour : 2008-03-04
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hypothyroidism§, hyperthyroidism§diabetes, aggravated diabetesanorexiahypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirsthyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetitedepression, insomnia, anxiety, emotional lability*,agitation, nervousness confusion, sleep disorder, libido decreasedsuicide ideationsuicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimesdirected against others) , psychosis including hallucinations mental status change§dizziness, headache, concentration impaired, mouth drytremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing,somnolence, taste perversion cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia,seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy mononeuropathies, coma§vision blurredconjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eyepain retinal haemorrhages§, retinopathies (including macularoedema) , retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton-wool spots§vertigo, tinnitushearing loss, hearing disorderpalpitation, tachycardia171 cardiomyopathy myocardial infarction, cardiac ischaemia arrhythmiahypertensionperipheral ischaemia, hypotension§dyspnoea*, coughing*epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea,cough nonproductive pulmonary infiltrates§, pneumonitis§nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis,dyspepsia stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis,gingivitis, constipation, loose stools pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingivalbleeding periodontal disorder nos, dental disorder nos§hepatomegalyhepatotoxicity, (including fatality)alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increasedpsoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rasherythematous, eczema, erythema, skin disorder stevens johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis,erythema multiformemyalgia, arthralgia, musculoskeletal painarthritisrhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back painmicturition frequencyrenal failure, renal insufficiency, nephrotic syndromeamenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia,menstrual disorder, vaginal disorderinjection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise injection site paininjection site necrosis, face oedemaweight decreasealonethese undesirable effects have also been reported with introna alone.the undesirable effects seen with hepatitis c are representative of those reported when introna is administered in other indications, with some anticipated dose-related increases in incidence.for172 example, in a trial of high-dose adjuvant introna treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu-like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis c trials.

Français

nécrose au site d'injection, oedème de la face très rare:investigations perte de poids très fréquent: * ces événements ont été fréquents avec introna seul § voir rubrique 4.4ces effets indésirables ont également été rapportés avec introna seul.les effets indésirables observés dans l'hépatite c sont représentatifs des effets rapportés lorsque introna est administré dans d'autres indications, avec certaines augmentations attendues de l'incidence en fonction de la dose.par exemple, dans un essai utilisant un traitement adjuvant à forte dose d'introna chez des patients atteints de mélanome, les incidences de la fatigue, de la fièvre, de la myalgie, de la neutropénie/anémie, de l'anorexie, de la nausée et des vomissements, de la diarrhée, des frissons, des symptômes pseudo-grippaux, de la dépression, de l'alopécie, de l'altération du goût, et des étourdissements ont été supérieures à celles des essais dans l'hépatite c.

Dernière mise à jour : 2008-03-04
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