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noaec: 470 mg/m3.
cseno: 470mg/m3.

addition of some abbreviations (bfr, noaec,...)
ajouter certaines abréviations.

adi = noaec x mass of colon content (220 g/day)
dja = cseno x masse du contenu du colon (220 g/jour)

the most appropriate noaec/noael is used to determine the microbiological adi.
la cseno et la dseno les plus appropriées sont utilisés pour calculer la dja microbiologique.

inhalation, 3 week rat study, noaec 0.00001 mg/l (jmpr 2003)
inhalation, étude de 3 semaines sur le rat, cseno : 0,00001 mg/l (jmpr 2003)

"line"> fraction of oral dose x 60 kg person available to microorganisms noaec:
fraction de dose orale x 60 kg (personne) disponible pour les microorganismes cseno :

noaec) no-observable adverse effect level (noael) outcome variable
ligne directrice à l’intention de l’industrie

other test systems discussed below, which model the intestinal flora, may result in a more appropriate noaec and possibly a higher adi.
d'autres systèmes d'essais décrits ci-dessous, qui modélisent la flore intestinale, pourraient permettre d'établir une cseno plus appropriée et une dja probablement plus élevée.

the noaec derived from the lower 90% confidence limit for the mean noaec from in vitro systems should be used to account for the variability of the data.
la cseno dérivée de la limite de confiance inférieure à 90 % de la cseno moyenne établie par systèmes in vitro doit être utilisée pour tenir compte de la variabilité des données.

the noaec estimate is conservative because, among other reasons, the inoculum density is orders of magnitude lower than the bacterial population in the intestinal tract1.
l'estimation des cseno est prudente parce qu'entre autres raisons, la densité de l'inoculum est en ordres de grandeur inférieure à la population de bactéries dans le tractus intestinal 1.

noaec no-observed-adverse-effect concentration noael no-observed-adverse-effect level
niveau d'exposition acceptable pour l'opérateur

these two response variables, when monitored together, can be used as indirect indicators of barrier disruption. the noaec derived from this test system may prove to be a conservative estimate of barrier disruption.
ces deux variables de réponses, si elles sont déterminées ensemble, peuvent servir d'indicateurs indirects de la rupture de la barrière de colonisation, bien que les cseno dérivées de ce système d'essai pourraient être des estimations prudentes de cette rupture.

fecal slurries provide a simple test system to derive a noaec for disruption of the colonization barrier following short-term exposure to the drug and may be appropriate for dose-titration studies.
dans les cas des essais in vivo, l’espèce choisie doit permettre 1) d’effectuer un maximum de répétitions indépendantes; 2) de collecter une quantité suffisante de fèces aux fins des analyses; et 3) de tenir la coprophagie au minimum.

in females, absence of corpora lutea was observed in a recent well-conducted inhalation study, and a noaec of 16 mg/m3 is identified for reproductive effects in female rats.
chez les femelles, l'absence de corps jaune a été observée au cours d'une étude par inhalation récente crédible, et une concentration sans effet nocif observée (cseno) de 16 mg/m3 a été identifiée concernant les effets sur la reproduction chez des rats femelles.

noaec the highest tested concentration at which there are no statistically significant increases in the frequency or severity of adverse effects between the exposed population and an appropriate control group; some effects may be produced at this level, but they are not considered adverse or precursors of adverse effects.
noaec concentration maximale testée à laquelle il n'y a aucune augmentation statistiquement significative de la fréquence ou de la sévérité des effets nocifs entre la population exposée et un groupe de contrôle approprié; certains effets peuvent se produire à ce niveau mais ils ne sont pas considérés comme nocifs ou précurseurs d'effets nocifs.

based on the above, further work is needed to determine the impact of different growth conditions on the noaecs derived for colonization barrier disruption and the increase in the population of resistant bacteria.
d’autres travaux doivent être réalisés afin de déterminer l’impact de différentes conditions de croissance sur les cseno calculées pour la rupture de la barrière de colonisation et l’augmentation de la population de bactéries résistantes.