Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
first data-lock point is 14 days later.
Η πρώτη καταληκτική ημερομηνία είναι 14 ημέρες αργότερα.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 6
Qualité :
- first data-lock point is 14 days later.
- Η καταληκτική ηµεροµηνία είναι µετά από 14 ηµέρες.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
the data lock point (dlp) for the next psur would be 31 august 2016.
Η καταληκτική ημερομηνία ενσωμάτωσης δεδομένων στην επόμενη ΕΠΠΑ θα είναι 31 Αυγούστου 2016.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
all events reported by patients that have been entered into the database by data-lock point
Όλα τα περιστατικά που αναφέρθηκαν από ασθενείς που εισήχθηκαν στη βάση δεδομένων ανά καταληκτική ημερομηνία
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :
all events reported by patients that have been entered into the database by data-lock point 6.
Όλα τα περιστατικά που αναφέρθηκαν από ασθενείς που εισήχθησαν στη βάση δεδομένων ανά καταληκτική ημερομηνία 6.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
all non-medically confirmed events are those that have been entered into the database by the data-lock point.
Όλα μη ιατρικά επιβεβαιωμένα συμβάντα είναι εκείνα που έχουν εισαχθεί στη βάση δεδομένων έως την καταληκτική ημερομηνία.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the mah will continue to submit yearly psurs (data lock point 21 september) unless otherwise specified by the chmp.
Ο ΚΑΚ θα συνεχίσει να καταθέτει ετήσιες ΕΠΠΑ (καταληκτική ημερομηνία (dlp) 21 Σεπτεμβρίου), εκτός αν υποδείξει διαφορετικά η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης (chmp).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
Avertissement : cet alignement peut être incorrect.
Veuillez le supprimer, au besoin.
when it has been agreed by the chmp that the s-psur is no longer necessary, a full psur covering the period since the data lock point of the last routine psur will be submitted within a time frame to be agreed with the rapporteur.
Όταν έχει συµφωνηθεί από τη chmp ότι δεν απαιτείται πλέον s-psur, µια πλήρης ΕΠΠΑ η οποία θα καλύπτει την περίοδο από την καταληκτική ηµεροµηνία (data lock point) της τελευταίας ΕΠΠΑ ρουτίνας θα κατατίθεται µέσα στο χρονοδιάγραµµα που θα συµφωνηθεί µε τον rapporteur.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
cumulatively, since the granting of the marketing authorisation up to the data lock- point (dlp) of the current psur, a total of 527 reported post-marketing cases of hypersensitivity reactions of which more than 50 % were serious including life threatening allergic reactions (264 serious, 263 non-serious).
Αθροιστικά, από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας μέχρι την καταληκτική ημερομηνία καταγραφής δεδομένων (dlp) της τρέχουσας psur, αναφέρθηκαν συνολικά 527 περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, οι οποίες ήταν σοβαρές σε ποσοστό άνω του 50 %, συμπεριλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή αλλεργικών αντιδράσεων (264 σοβαρές, 263 μη σοβαρές).
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :