Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
expanded
Εκτεταμένη
Dernière mise à jour : 2020-04-20
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the mah should follow up patients in the existing expanded access programme and submit the final results.
Ο ΚΑΚ πρέπει να παρακολουθεί τους ασθενείς που μετέχουν στο υφιστάμενο πρόγραμμα ευρείας πρόσβασης και να υποβάλει τα τελικά αποτελέσματα.
4 additional adverse reactions from post-marketing, expanded access programs and non-controlled clinical trials.
4 Πρόσθετες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, σε προγράμματα διευρυμένης πρόσβασης και σε μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.
2 this adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials or the tenofovir disoproxil fumarate expanded access program.
2 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίστηκε μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες ή στο διευρυμένο πρόγραμμα πρόσβασης στο tenofovir disoproxil fumarate.
this includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Σε αυτές περιλαμβάνονται αυθόρμητες αναφορές περιστατικών καθώς και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από μελέτες σε εξέλιξη, προγράμματα ευρείας πρόσβασης, κλινικές φαρμακολογικές μελέτες και διερευνητικές μελέτες πάνω σε μη εγκεκριμένες ενδείξεις.
8 this adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir disoproxil fumarate but not observed in randomised controlled clinical studies or the expanded access program for tenofovir disoproxil fumarate.
8 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίστηκε μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία για το tenofovir disoproxil fumarate αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες ή στο διευρυμένο πρόγραμμα πρόσβασης στο tenofovir disoproxil fumarate.
global hiv infections continue to decline and access to anti-retroviral drugs has expanded widely.
Σε παγκόσμιο επίπεδο οι λοιμώξεις από aids εξακολουθούν να μειώνονται και η πρόσβαση σε αντιρετροϊικά φάρμακα βελτιώθηκε σημαντικά.
the following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προέλθει από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του tasigna, μέσω αυθόρμητων αναφορών βιβλιογραφικών περιστατικών,, προγράμμάτων διευρυμένης πρόσβασης και κλινικών μελετών εκτός των διεθνών μελετών για την έγκριση.
3 this adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical studies in adults or paediatric hiv clinical studies for emtricitabine or in randomised controlled clinical studies or the tenofovir disoproxil fumarate expanded access program for tenofovir disoproxil fumarate.
3 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίστηκε μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενήλικες ή σε κλινικές μελέτες του hiv για την emtricitabine σε παιδιατρικούς ασθενείς ή σε τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες ή στο διευρυμένο πρόγραμμα πρόσβασης στο tenofovir disoproxil fumarate για το tenofovir disoproxil fumarate.
the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to tenofovir disoproxil fumarate in randomised controlled clinical studies and the expanded access program (n = 7,319).
Η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από έναν στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό των ασθενών που είχαν εκτεθεί στο tenofovir disoproxil fumarate σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και το διευρυμένο πρόγραμμα πρόσβασης (n = 7.319).
5 this adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate but not observed in randomised, controlled clinical studies in adults or paediatric hiv clinical studies for emtricitabine or in randomised controlled clinical studies or the tenofovir disoproxil fumarate expanded access program for tenofovir disoproxil fumarate.
5 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίστηκε μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία για την emtricitabine ή το tenofovir disoproxil fumarate, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενήλικες ή σε κλινικές μελέτες του hiv για την emtricitabine σε παιδιατρικούς ασθενείς ή σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες ή στο διευρυμένο πρόγραμμα πρόσβασης στο tenofovir disoproxil fumarate για το tenofovir disoproxil fumarate.
(of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.) the median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory ph+ all ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
(Σημειώνεται ότι από τους 411 ασθενείς, οι 353 έλαβαν θεραπεία στα πλαίσια ενός προγράμματος εκτεταμένης πρόσβασης χωρίς συλλογή δεδομένων αρχικής ανταπόκρισης.) Ο διάμεσος χρόνος έως την εξέλιξη της νόσου στο συνολικό πληθυσμό των 411 ασθενών με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ph+ ΟΛΛ κυμαινόταν από 2, 6 έως 3, 1 μήνες και η διάμεση συνολική επιβίωση στους 401 αξιολογήσιμους ασθενείς κυμαινόταν από 4, 9 έως 9 μήνες.
