Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of the fracture by intramedullary nailing.
Η εμπειρία από ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές περιορίζεται στη σταθεροποίηση του κατάγματος μέσω συνοδού ενδομυελικής ήλωσης.
experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of the fracture site using concomitant intramedullary nailing.
Η εµπειρία από ελεγχόµενες κλινικές δοκιµές περιορίζεται στη σταθεροποίηση του κατάγµατος µέσω συνοδού ενδοµυελικής ήλωσης.
inductos is indicated for the treatment of acute tibia fractures in adults, as an adjunct to standard care using open fracture reduction and intramedullary unreamed nail fixation.
Το inductos ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων καταγμάτων κνήμης σε ενήλικες, ως συμπλήρωμα της βασικής αντιμετώπισης με ανοικτή ανάταξη του κατάγματος και χρήσης ενδομυελικών ήλων χωρίς διεύρυνση.
localised infection specific to the fractured limb occurred in > 1/10 patients in a clinical study in which the intramedullary canal was reamed to cortical chatter.
Τοπική λοίμωξη ειδικά στο άκρο με το κάταγμα εμφανίσθηκε σε > 1/ 10 των ασθενών σε μία κλινική μελέτη στην οποία το ενδομυελικό κανάλι διευρύνθηκε στο φλοιώδες πέταλο. mία αυξημένη συχνότητα λοίμωξης παρατηρήθηκε στην ομάδα ασθενών που τους χορηγήθηκε inductos έναντι της ομάδας ασθενών συνήθους αγωγής (19% έναντι 9%, αντίστοιχα, βλέπε παράγραφο 4. 4).
efficacy information in tibia fracture is available only from controlled clinical trials in which open tibial fractures were treated using intramedullary nail fixation (see section 5.1).
Πληροφορίες για την αποτελεσματικότητα σε κατάγματα κνήμης παρέχονται μόνο από ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές στις οποίες ανοικτά κατάγματα του οστού της κνήμης αντιμετωπίσθηκαν με χρήση ενδομυελικών ηλών (βλ. παράγραφο 5.1).
localised infection specific to the fractured limb was very common (≥1/10) in patients in a clinical study in which the intramedullary canal was reamed to cortical chatter.
Εντοπισμένες λοιμώξεις, ειδικά στο άκρο που έχει υποστεί κάταγμα, εμφανίστηκαν πολύ συχνά (≥1/10) σε ασθενείς κλινικής μελέτης στην οποία το ενδομυελικό κανάλι διευρύνθηκε στο φλοιώδες πέταλο.
in a clinical study in which the intramedullary canal was reamed to cortical chatter, an increased rate of infection was observed in the inductos-treated group versus the standard of care control group (see section 4.8).
Σε κλινική μελέτη στην οποία το ενδομυελικό κανάλι διευρύνθηκε στο φλοιώδη πέταλο, μία αυξημένη συχνότητα λοίμωξης παρατηρήθηκε στην ομάδα ασθενών που τους χορηγήθηκε inductos έναντι της ομάδας ασθενών συνήθους αγωγής (βλ. παράγραφο 4.8).