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master file table
tabela de ficheiros principal
Dernière mise à jour : 2006-09-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
european drug master file procedure
título guideline on the format and content of applications for designation as orphan medicinal products
european drug master file – revision
annex to note for guidance on stability testing of new active substances and medicinal products.
the master file to register the medicinal product
o dossiê para o registro do medicamento
Dernière mise à jour : 2015-02-24
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
availability and location of the pharmacovigilance system master file
disponibilidade e localização do dossiê principal do sistema de farmacovigilância
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
vaccine antigen master files
dossiÊs principais do antigÉnio da vacina
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
content of the annex to the pharmacovigilance system master file
conteúdo do anexo ao dossiê principal do sistema de farmacovigilância
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
form of the documents contained in the pharmacovigilance system master file
formato dos documentos contidos no dossiê principal do sistema de farmacovigilância
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
pharmacovigilance system master file documents shall be complete and legible.
o dossiê principal do sistema de farmacovigilância deve conter documentos completos e legíveis.
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file;
gerir e disponibilizar, a pedido, o dossiê principal do sistema de farmacovigilância;
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
the current or new active substance manufacturer does not use a drug master file.
o actual ou novo fabricante da substância activa não utiliza um dossier principal do medicamento (dmf drug master file.).
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
each such system shall be described in a separate pharmacovigilance system master file.
cada um desses sistemas deve ser descrito num dossiê principal do sistema de farmacovigilância separado.
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence:
any alteration to the content of the clinical trial master file shall be traceable.
deve ser possível rastrear qualquer alteração ao conteúdo do processo permanente do ensaio clínico.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Référence: