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only spontaneously reported data should be included in the psur.
v poročilo psur se vključijo samo podatki, o katerih se poroča spontano.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
cases of thrombocytopenia have been spontaneously reported, frequency unknown.
spontano so poročali o primerih trombocitopenije, pogostnost ni znana.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
only spontaneously reported data should be included in the s-psur.
v poenostavljeno poročilo psur morajo biti vključeni le spontano prijavljeni podatki.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
14 there have been rare, spontaneously reported events of acute pancreatitis.
redko so spontano poročali o primerih akutnega pankreatitisa.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :
the patients recovered spontaneously.
bolniki so spontano okrevali.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
in addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bili neželeni učinki prijavljeni tudi spontano.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :
post marketing adverse events have been spontaneously reported for gardasil and are not listed above.
spodaj so navedeni neželeni učinki, o katerih so spontano poročali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom gardasil.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
there have been spontaneously reported events of acute pancreatitis with prolonged-release exenatide.
spontano so poročali o primerih akutnega pankreatitisa pri uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
- adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in
- neželeni učinki zdravila med pomarketinškim spremljanjem, spontano prijavljeni v obdobju, med
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
in postmarketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
iz izkušenj v obdobju trženja saksagliptina so spontano poročali o neželenem učinku akutnem pankreatitisu.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
7.2%) which, however normalises spontaneously.
obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) in za hiperkaliemijo pri novorojenčku (pri 8 od 111 novorojenčkov; pojavnost 7, 2%), ki pa se normalizira sama od sebe.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
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additional adverse reactions, spontaneously reported through post-marketing surveillance, are also included in table 1.
v preglednici 1 so vključeni tudi dodatni neželeni učinki, o katerih so spontano poročali med spremljanjem cepiva v obdobju trženja.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah ali poročani spontano, so našteti v spodnji tabeli.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
postmarketing spontaneously reported adverse events and an interventional study do not suggest direct or indirect harmful effects of focetria exposure on pregnancy.
neželeni učinki, zabeleženi v obdobju trženja zdravila in v intervencijski študiji, ne nakazujejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov izpostavite zdravilu focetria na nosečnost.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the following events have been reported spontaneously during postmarketing experience:
po pridobitvi dovoljenja za promet so bili spontano prijavljeni naslednji neželeni dogodki:
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
ker gre za spontano sporočene dogodke na podlagi postmarketiških izkušenj širom sveta, iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti pogostnosti dogodkov.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
adverse reactions reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
neželeni učinki ki so se pojavili med kliničnimi študijami in ki so bili spontano poročani med izkušnjami v obdobju trženja so po pogostnosti našteti v spodnji preglednici.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the following adverse experiences have been spontaneously reported during post-approval use of qhpv vaccine and may also be seen in post-marketing experience with gardasil 9.
pri uporabi qhpv cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet so spontano poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki se lahko med obdobjem trženja pojavijo tudi pri cepivu gardasil 9.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with asa alone or with clopidogrel in combination with asa either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidegrelom, samo z asa ali s klopidogrelom v kombinaciji z asa v kliničnih študijah ali opisani spontano, so našteti v spodnji tabeli.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with asa alone* or with clopidogrel in combination with asa either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidogrelom, samo z asa ali s klopidogrelom v kombinaciji z asa v kliničnih študijah ali opisani spontano, so navedeni v spodnji tabeli.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :