Vous avez cherché: изпитванията (Bulgare - Lituanien)

Подготовка на изпитванията
pasiruošimas atlikti bandymą

ОБЩИ УСЛОВИЯ ПРИ ИЗПИТВАНИЯТА
bendrosios bandymŲ sĄlygos

ЧЕСТОТА НА ИЗПИТВАНИЯТА И РЕЗУЛТАТИ
bandymŲ atlikimo daŽnumas ir bandymŲ rezultatai

Резултатите от изпитванията (виж приложение viii).
bandymų rezultatai (žr. viii priedą)

Изпитванията при животни показват екскреция в млякото.
tyrimai su gyvūnais parodė, kad vildagliptino išsiskiria į patelių pieną.

ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПРОИЗВОДСТВОТО, ИЗПИТВАНИЯТА, МОНТАЖА И КОНТРОЛА
Įrenginio gamybos, bandymo, instaliavimo ir apŽiŪros reikalavimai

Техническа служба, натоварена с провеждане на изпитванията:
technikos tarnyba, atsakinga už bandymus:…

Изпитванията при животни са недостатъчни за определяне на токсичните
reg ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys, gauti atlikus įprastus saugumo farmakologijos, daug kartų vartojamos dozės toksiškumo ir toksinio poveikio genams tyrimus, rodo, kad vaistas specifinio pavojaus žmogui nekelia.

В две от изпитванията са включвани пациенти, лекувани с йт
dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/ dl, kitų trijų tyrimų in

метод за оценка и заключение по резултатите от изпитванията;
bandymų rezultatų įvertinimas ir nustatymas;

В две от изпитванията са включвани пациенти, лекувани с химиотерапия.
keturi iš minėtų tyrimų buvo atlikti dvigubai aklu būdu placebo kontrolėje ir vienas buvo atliktas atviru būdu.

Съобщава се само най- високата честота, наблюдавана в изпитванията.
negalavimas, peršalimo sindromas, + nuovargis, + drebulys, + daugelio organų nepakankamumas3

Общият изход по отношение на преживяемостта в изпитванията не може да бъде йт
gydomų pacientų, kuriems buvo anemija, susijusi su įvairiais dažnai pasitaikančiais vėžiais.

Изпитванията се считат за задоволителни, ако са спазени следните условия:
bandymai laikomi priimtinais, jei įvykdomos šios sąlygos:

Безопасните стъкла се подлагат на изпитванията, предвидени в следващата таблица:
nedūžtamo stiklo plokštėms turi būti atlikti šioje lentelėje išvardyti bandymai:

Изпитванията трябва да се повтарят, ако се използват неоцветени ивици на затъмнение.
bandymai turi būti pakartoti, jeigu naudojamos ne spalvotos, o kitokios patamsintos juostos.

Компетентният орган може да провежда всяко от изпитванията, предвидени в настоящата директива.
kompetentinga institucija gali atlikti bet kurį šioje direktyvoje numatytą bandymą.

Компетентният орган трябва да има достъп до всички получени данни от резултатите от изпитванията.
pirminių tyrimų rezultatais sukaupti duomenys turi būti prieinami kompetentingoms institucijoms.

По правило изпитванията следва задължително да се провеждат при номиналните скорости, посочени от производителя.
paprastai bandymai atliekami mašinoms dirbant gamintojo nurodytais vardiniais greičiais.

При всяко едно от изпитванията ефектът се е поддържал през целия 24- часов дозов интервал.
pavartojus preparatą kiekvieno tyrimo metu efektas tęsėsi daugiau kaip 24 valandas.