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učinak vandetaniba na druge lijekove
effekte von vandetanib auf andere arzneimittel

vrijednost > 1 ide u korist vandetaniba.
ein wert > 1 begünstigt vandetanib.

jedna tableta sadržava 300 mg vandetaniba.
jede tablette enthält 300 mg vandetanib.

nema podataka o primjeni vandetaniba u dojilja.
es liegen keine daten über die anwendung von vandetanib bei stillenden frauen vor.

podaci o primjeni vandetaniba tijekom trudnoće su ograničeni.
es liegen begrenzte daten zur anwendung von vandetanib bei schwangeren vor.

primjenu vandetaniba s potentnim cyp3a4 induktorima treba izbjegavati.
die gabe von vandetanib mit potenten cyp3a4-induktoren sollte vermieden werden.

zatajenje srca možda se neće povući s prestankom primjene vandetaniba.
diese ist möglicherweise nach beendigung der vandetanib-therapie nicht reversibel.

proljev je simptom povezan s bolešću kao i poznata nuspojava vandetaniba.
diarrhö ist sowohl ein symptom, das mit der krankheit in zusammenhang steht, als auch eine bekannte nebenwirkung von vandetanib.

jedan od putova eliminacije vandetaniba je izlučivanje nepromijenjenog vandetaniba putem žuči.
die biliäre exkretion von unverändertem vandetanib ist einer der ausscheidungswege von vandetanib.

istodobna primjena vandetaniba i ondanzetrona se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
die gleichzeitige anwendung von vandetanib mit ondansetron wird nicht empfohlen (siehe abschnitt 4.5).

kliničko iskustvo primjene vandetaniba u bolesnika s neoperabilnom lokalno uznapredovalom bolešću bez metastaza je ograničeno.
die klinische erfahrung mit vandetanib bei patienten mit nicht resektabler lokal fortgeschrittener erkrankung und ohne metastasierung ist begrenzt.

klinički podaci o primjeni vandetaniba u bolesnika s medularnim karcinomom štitnjače starijih od 75 godina su ograničeni.
es liegen nur begrenzte daten mit vandetanib bei patienten älter als 75 jahre mit mtc vor.

nije utvrđeno koji je odgovarajući interval između prekida primjene vandetaniba i kasnijeg elektivnog kirurškog zahvata da se izbjegnu rizici otežanog zacjeljivanja rane.
ein angemessenes zeitintervall, das zwischen absetzen von vandetanib und einer anschließenden geplanten operation erforderlich ist, um das risiko für eine eingeschränkte wundheilung zu vermeiden, wurde nicht ermittelt.

opažene su statistički značajne prednosti vandetaniba u sljedećim sekundarnim ishodima: udjelu odgovora na liječenje, udjelu kontrolirane bolesti i biokemijskom odgovoru.
statistisch signifikante vorteile für vandetanib wurden für die sekundären endpunkte ansprechrate, krankheitskontrollrate und biochemisches ansprechen gesehen.

in vivo je primjena vandetaniba smanjila angiogenezu izazvanu tumorskim stanicama, propusnost tumorskog krvožilja i gustoću tumorskog mikrožilja te inhibirala rast tumora u nizu modela ljudskih tumorskih ksenotransplantata u atimičnih miševa.
in vivo reduzierte die gabe von vandetanib die tumorzellen-induzierte angiogenese, die tumorgefäßpermeabilität, die mikrogefäßdichte des tumors, und es verhinderte das tumorwachstum einer reihe von menschlichen xenograft-tumormodellen in athymischen mäusen.

kod zdravih ispitanika, nije bilo utjecaja na izloženost midazolamu (supstrat cyp3a4) kada je bio primijenjen zajedno s jednokratnom dozom vandetaniba od 800 mg.
die exposition von midazolam (cyp3a4-substrat) wurde bei gesunden probanden bei gleichzeitiger gabe einer einzeldosis von 800 mg vandetanib nicht beeinflusst.

nakon peroralne primjene vandetaniba apsorpcija je spora, a vršne koncentracije u plazmi obično se postižu u medijanu od 6 sati nakon doziranja, s rasponom od 4 - 10 sati.
nach oraler gabe von vandetanib erfolgt eine langsame resorption und es treten maximale plasmakonzentrationen typischerweise durchschnittlich 6 stunden nach der einnahme auf, mit einer streubreite von 4-10 stunden.

primjena vandetaniba u dozi od 300 mg povezana je sa značajnim i o koncentraciji ovisnim produljenjem qtc-intervala (prosječno za 28 ms, medijan 35 ms).
vandetanib ist in der dosierung von 300 mg mit einer erheblichen und konzentrationsabhängigen verlängerung des qtc-intervalls (durchschnitt 28 ms, median 35 ms) assoziiert.

primjena vandetaniba s lijekovima za koje je poznato da produljuju qtc-interval je kontraindicirana ili se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
die anwendung von vandetanib zusammen mit wirkstoffen, die bekanntermaßen das qtc-intervall im ekg verlängern, ist kontraindiziert oder wird nicht empfohlen (siehe abschnitt 4.3 und 4.5).

istodobna primjena vandetaniba sa sljedećim lijekovima za koje je poznato da također produljuju qtc-interval i/ili izazivaju torsades de pointes: arsen, cisaprid, eritromicin intravenski (i.v.), toremifen, mizolastin, moksifloksacin, antiaritmici skupine ia i iii (vidjeti dio 4.5).
die gleichzeitige anwendung von vandetanib und den folgenden arzneimitteln, die bekanntermaßen ebenfalls das qtc-intervall verlängern und/oder torsade de pointes induzieren: arsenhaltige arzneimittel, cisaprid, erythromycin intravenös (i.v.), toremifen, mizolastin, moxifloxacin, antiarrthythmika der klasse ia und iii (siehe abschnitt 4.5).