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monoterapistudier
veränderung

placebokontrollerede monoterapistudier
placebo-kontrollierte studien:

oversigt over antitumor-effekt for kombinations- og monoterapistudier
zusammenfassung der antitumorwirksamkeit in studien mit der kombinations- und monotherapie

i andre henseender blev der observeret tilsvarende toksicitet som i sammenlignelige monoterapistudier.
ansonsten wurde ein ähnliches toxizitätsprofil als in vergleichbaren monotherapie-studien beobachtet.

grundlaget for disse tabeller er data indsamlet fra de primære monoterapistudier hos patienter med myelodysplastisk syndrom eller mantelcellelymfom.
die nachfolgenden tabellen wurden anhand von daten aus den hauptstudien zur monotherapie bei myelodysplastischen syndromen und beim mantelzell-lymphom zusammengestellt.

der forekom dosisrelateret perifer neuropati i monoterapistudier med zerit (se pkt 4. 2 og 4. 4).
dosisabhängige periphere neuropathie trat in monotherapie-studien mit zerit auf (siehe abschnitte 4.2 und 4.4).

6 i kontrollerede monoterapistudier med vildagliptin var den samlede hyppighed af udtræden på grund af bivirkninger ikke større for de patienter, der modtog behandling med vildagliptin- doser på 100 mg daglig (0, 3%) end for de patienter, der fik placebo (0, 6%) eller sammenligningsstoffer (0, 5%).
außerdem war in kontrollierten studien zur monotherapie mit vildagliptin in einer dosierung von 100 mg täglich (0,3%) die zahl der patienten, die aufgrund von nebenwirkungen die studienteilnahme abbrachen, nicht größer als bei der behandlung mit placebo (0,6%) oder vergleichswirkstoffen (0,5%).