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Danois

alle de områder, hvor der var overlapning, drejede sig om medicinprodukter.

Anglais

all the overlapping areas were to do with medicinal products for human use.

Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Danois

vibativ bør anvendes med forsigtighed sammen med andre nefrotoksiske medicinprodukter.

Anglais

vibativ should be used with caution with other nephrotoxic medicinal products.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Danois

chmp' s retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (psur).

Anglais

as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Danois

iht.chmp's retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinprodukter til mennesker skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (psur) .

Anglais

as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur) .

Dernière mise à jour : 2008-03-04
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Danois

at der er en identificeret risiko for ototoksicitet, og patienter, der udvikler tegn eller symptomer på ototoksicitet, eller patienter, der får andre medicinprodukter med ototoksisk potentiale, bør omhyggeligt evalueres og overvåges.

Anglais

that there is an identified risk of ototoxicity and patients developing ototoxicity signs or symptoms or patients receiving other medicinal products with ototoxic potential should be carefully evaluated and monitored.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Danois

i henhold til bestemmelserne i rådets direktiv 83/570/eØf, som træder i kraft 1. november 1985, vil man anmode de organer i medlemsstaterne, som fastsætter bestemmelser for lægemidler, om at udarbejde en godkendt oversigt over særlige kendetegn ved hvert nyt medicinprodukt herunder enkeltheder om terapeutiske indikationer, modindikationer og uønskede virkninger.

Anglais

under the terms of council directive 83/570/eec which will enter into force on 1 november 1985, the drug regulatory agencies of the member states will be required to establish an approved summary of the characteristics of each new medicinal product, including details of therapeutic indications, counter-indications and undesirable effects. this will

Dernière mise à jour : 2014-02-06
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