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godkendelse udtalelse nettotid urstop 22. 5. 2001 30. 5. 2002 177 days 191 days
emea/cpmp · validation · opinion · active time · clock stop · 27.3.2001 · 30.5.2002 · 210 days · 224 days · 19.6.2001 · 30.5.2002 · 178 days · 163 days
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emea/cvmp a) godkendelse b) udtalelse c) nettotid d) urstop
(a) 19.10.1996 (b) 8.4.1998 (c) 208 days (d) 328 days
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emea/cpmp godkendelse udtalelse nettotid urstop21. 01. 2000 29. 03. 2001 185 days 243 days
· l01xx28 (temporary) · treatment of patients with chronic myeloid leukemia (cml)
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emea/cpmp validation opinion active time clock stop 25.7.1998 22.4.1998 199 days 97 days 22.11.1996 27.5.1998 145 days 407 days
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l01xxemea/cpmp godkendelse udtalelse nettotid urstop21. 10. 1999europa -kommissionen udtalelse modtaget dato for afgørelsen meddelelse eft nr.
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14. 09. 99 10. 01. 01 184 days 301 days 21. 12. 99 11. 07. 01 210 days 358 days emea/cvmp godkendelse udtalelse nettotid urstop
european commission · opinion received · date of decision · notification · official journal
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adjunctive treatment in patients at risk of methotrexate toxicityemea/comp indgivelse startdato udtalelse nettotid 27. 5. 2002 17. 6. 2002 17. 7. 2002 30 days 5. 4. 2002 22. 4. 2002 17. 7. 2002 86 days 5. 4. 2002 17. 6. 2002 17. 7. 2002 30 days 5. 4. 2002 17. 6. 2002 01. 8. 2002 45 days31. 5. 2002 17. 6. 2002 12. 9. 2002 87 days 6. 2. 2002 17. 6. 2002 12. 9. 2002 87 days 9. 8. 2001 17. 6. 2002 12. 9. 2002 88 days 2. 8. 2002 19. 8. 2002 09. 10. 2002 52 days 29. 7. 2002 19. 8. 2002 9. 10. 2002 52 days 29. 7. 2002 19. 8. 2002 9. 10. 2002 52 days 26. 7. 2002 19. 8. 2002 9. 10. 2002 52 days 26. 7. 2002 19. 8. 2002 9. 10. 2002 52 days 5. 9. 2002 16. 9. 2002 15. 11. 2002 61 daysemea/comp indgivelse startdato udtalelse nettotid 1. 8. 2002 19. 8. 2002 15. 11. 2002 89 days 27. 6. 2002 19. 8. 2002 15. 11. 2002 89 days 29. 8. 2002 16. 9. 2002 15. 11. 2002 67 days 28. 8. 2002 16. 9. 2002 13. 12. 2002 89 days 27. 9. 2002 14. 10. 2002 13. 12. 2002 61 days 27. 9. 2002 14. 10. 2002 13. 12. 2002 61 days 30. 8. 2002 16. 9. 2002 13. 12. 2002 89 dayseuropa-kommissionen udtalelse modtaget dato for afgørelsen24. 7. 200211. 9. 200224. 7. 2002 11. 9. 200224. 7. 2002 11. 9. 20025. 8. 200211. 9. 200223. 9. 2002 21. 10. 200223. 9. 2002 21. 10. 200223. 9. 2002 22. 10. 200216. 10. 2002 14. 11. 200216. 10. 2002 13. 11. 200216. 10. 2002 13. 11. 2002
· 11.9.2002· 24.7.2002· 11.9.2002· 5.8.2002· 11.9.2002· 23.9.2002· 21.10.2002· 23.9.2002· 21.10.2002· 23.9.2002· 22.10.2002· 16.10.2002· 14.11.2002· 16.10.2002 · 13.11.2002· 16.10.2002 · 13.11.2002· 16.10.2002· 13.11.2002product inn· 5-aminolevulinic acid hydrochloride· monoclonal antibody to human interleukin-6· recombinant inhibitor of human plasma kallikrein (dx-88)· cholic acid· 3,4 diaminopyridine phosphate· sodium oxybate (xyrem)· g17(9) gastrin-diphtheria toxoid conjugate· g17(9) gastrin-diphtheria toxoid conjugate· carboxypeptidase g2sponsor· medac gesellschaft fuer klinische spezialpräparate mbh· opi orphan pharma international· dyax s. a.· ageps-ephp agence générale des Équipements et produits de santé· ageps-ephp agence générale des Équipements et produits de santé· idis ltd· orion clinical service limited· orion clinical service limited· enact pharma plcsummary of indication· intra-operative photodynamic diagnosis of residual glioma· treatment of post-transplantation lymphoproliferative disorders· treatment of angioedema· treatment of inborn errors of primary bile acid synthesis· treatment of lambert-eaton myasthenic syndrome· treatment of narcolepsy· treatment of gastric cancer· treatment of pancreatic cancer· adjunctive treatment in patients at risk of methotrexate toxicityemea/comp · submission · start date · opinion · active time · 26.7.2002 · 19.8.2002 · 9.10.2002 · 52 days · 5.9.2002 · 16.9.2002 · 15.11.2002 · 61 days · 1.8.2002 · 19.8.2002 · 15.11.2002 · 89 days · 27.6.2002 · 19.8.2002 · 15.11.2002 · 89 days · 29.8.2002 · 16.9.2002 · 15.11.2002 · 67 days · 28.8.2002 · 16.9.2002 · 13.12.2002 · 89 days · 27.9.2002 · 14.10.2002 · 13.12.2002 · 61 days · 27.9.2002 · 14.10.2002 · 13.12.2002 · 61 days · 30.8.2002 · 16.9.2002 · 13.12.2002 · 89 dayseuropean commission · opinion received · date of decision
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