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De: Traduction automatique
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"urgente beperkende veiligheidsmaatregel": een tussentijdse wijziging in de productinformatie als gevolg van nieuwe informatie die van invloed is op het veilige gebruik van het geneesmiddel, betreffende met name één of meer van de volgende punten in de samenvatting van de kenmerken van het product: therapeutische indicaties, dosering, contra-indicaties, waarschuwingen, doelsoorten en wachttijden na toediening.
"sürgős biztonsági korlátozás": a termékre vonatkozó információk - a gyógyszerkészítmény biztonságos használatát befolyásoló új információk miatti, - ideiglenes módosítása a termékjellemzők összességében feltüntetett, alábbi tényező vagy tényezők vonatkozásában: javallatok, adagolás, ellenjavallatok, figyelmeztetések, célállatfajok és élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Dernière mise à jour : 2010-08-26
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