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Danois

se technical notes for guidance on product evaluation.

Italien

cfr. technical notes for guidance on product evaluation.

Dernière mise à jour : 2014-11-09
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Danois

note for guidance:

Italien

note for guidance:

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

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Danois

annex to note for guidance:

Italien

annex to note for guidance:

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Danois

note for guidance on carcinogenic potential

Italien

note for guidance on carcinogenic potential

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Danois

note for guidance on dry powder inhalers

Italien

note for guidance on dry powder inhalers

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Danois

revised note for guidance on repeated dose toxicity

Italien

revised note for guidance on repeated dose toxicity

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Danois

note for guidance on quality of herbal medicinal products

Italien

note for guidance on quality of herbal

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Danois

draft note for guidance on impurities in new medicinal products

Italien

draft note for guidance on impurities in new medicinal products

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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note for guidance on development pharmaceutics for veterinary medicinal products.

Italien

note for guidance on development pharmaceutics for veterinary medicinal products.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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addendum to note for guidance on plasma- derived medicinal products

Italien

addendum to note for guidance on plasma-derived medicinal products

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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note for guidance on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine.

Italien

note for guidance on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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note for guidance on photosafety testing note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts

Italien

note for guidance on photosafety testing note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts swp conclusions and recommendations with regard to the use of genetically modified animal models for carcinogenicity assessment

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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annex to note for guidance on stability testing of existing active substances and related finished products.

Italien

annex to note for guidance on stability testing of existing active substances and related finished products.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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concept paper on the development of a cpmp note for guidance on the use of medicinal products during pregnancy:

Italien

concept paper on the development of a cpmp note for guidance on the use of medicinal products during pregnancy:

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Danois

note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (ivig)

Italien

investigation of human normal

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (quality)

Italien

note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section ii (quality)

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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note for guidance on evaluation of anticancer medicinal products in man (cpmp/ ewp/ 205/ 95 rev.

Italien

note for guidance on evaluation of anticancer medicinal products in man (cpmp/ ewp/ 205/ 95 rev.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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