Vous avez cherché: sikkerhedsopdatering (Danois - Maltais)

periodiske sikkerhedsopdatering (psur)
psur

markedsføringstilladelsesindehaveren vil tilvejebringe den periodiske sikkerhedsopdatering årligt.
prodott medi inali jing ata bir- ri etta tat- tabib

ifølge chmp guideline om risk managament for humane lægemidler bør næste opdatering af rmp indsendes samtidig med den førstkommende periodiske sikkerhedsopdatering (psur).
skond il- linja gwida dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġjar tar- riskju għal prodotti mediċinali għall- użu uman tas chpm, l- rmp aġġornat għandu jkun sottomess fl- istess ħin mar- rapport perjodiku dwar l- aġġornament tas- sigurtà (periodic safety update report - psur) li jkun imiss.

i henhold til chmp guidelinen om risk management- systemer for humane lægemidler skal den opdaterede rmp indsendes samtidig med den næste sikkerhedsopdatering (psur).
skond il- linja gwida tas- chmp dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġjar tar- riskju għal prodotti mediċinali għall- użu fil- bniedem, l- rmp aġġornat għandu jiġi sottomess fl- istess ħin mar- rapport perijodiku aġġornat dwar is- sigurtà (psur) li jkun imiss.

indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender yderligere en 6 måneders periodisk sikkerhedsopdatering (psur) i september 2005 og derefter årlige psur’ er med mindre chmp træffer anden afgørelse.
id- detentur ta ’ l- awtorizazzjoni għat- tqegħid fis- suq ser jissottometti periodic safety update report (psur) ieħor ta ’ 6 xhur f’ settembru 2005 u minn hemm psurs kull sena sakemm is- chmp ma tiddeċidix mod ieħor.

enhver opdatering til rmp skal indsendes sammen med den følgende periodiske sikkerhedsopdatering (psur) i henhold til chmps vejledning om risk management- systemer for lægemidler til humant brug.
skond il- linja gwida tas- chmp li tittratta dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġar tar- riskju għal prodotti mediċinali magħmula għall- użu mill- bniedem, il- rmp aġġornat għandu jiġi ssottomess flimkien mar - rapport perjodiku ta’ aġġornamenti dwar is- sigurtà (psur).

en opdateret rmp skal fremsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (periodic safety update report, psur), som beskrevet i chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use.
l- rmp aġġornat għandu jiġi ppreżentat fl- istess żmien tar- rapport perjodikament aġġornat dwar sigurta` (psur) li jmiss, skond ir- regolament tas- chmp dwar sistemi għal- maniġġjar ta ’ riskji għal- prodotti mediċinali għall- użu fil- bniedem.

(e) systemerne til sikkerhedsopdateringer
(e) is-sistemi għal-bidla fis-sigurtà;