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afsnit 4. 8 i produktresuméet - bivirkninger indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at identificere forskellene mellem de anførte bivirkninger i de nationalt godkendte produktresuméer og indehaverens cds (core data sheet) og om at organisere afsnit 4. 8 i overensstemmelse med meddra- systemets organklasser.
17 rezumatul caracteristicilor produsului secţiunea 4. 8 - reacţii adverse titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s- a cerut să identifice diferenţele dintre evenimentele adverse enumerate în rezumatele caracteristicilor produsului aprobate la nivel naţional şi în fişa tehnică de bază a acestora şi să organizeze secţiunea 4. 8 conform bazei de date meddra pe aparate, sisteme şi organe.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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