Vous avez cherché: bivirkningsovervågningsaktiviteter (Danois - Suédois)

indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de forsøg og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter, som er specificeret i pharmacovigilanceplanen.
innehavaren av godkännande för försäljning åtar sig att utföra studier och ytterligare aktiviteter runt farmakovigilans angivna i detalj i planen för farmakovigilans.

risk management plan indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre undersøgelser og yderligere bivirkningsovervågningsaktiviteter som beskrevet i bivirkningsovervågningsplanen som aftalt i version 4 (7. februar 2008) af risk management plan (rmp) beskrevet i modul 1. 8. 2. af markedsføringstilladelsen og alle eventuelle opdateringer af rmp, som aftalt af chmp (the committee for medicinal products for human use – udvalget for humanmedicinske lægemidler).
riskhanteringsplan innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och tillkommande aktiviteter i samband med farmakovigilans som beskrivs i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelse i version 4 (7 februari 2008) av riskhanteringsplanen (rmp) som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan för godkännande för försäljning och eventuella efterföljande uppdateringar av rmp som fastställs av chmp.