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Espagnol

post-authorisation

Anglais

post-authorisation post-authorisation

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Espagnol

definitive authorisation

Anglais

acreditación definitiva

Dernière mise à jour : 2013-05-07
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Espagnol

administrationpost-authorisation

Anglais

post-authorisation post-authorisation evaluation of evaluation of

Dernière mise à jour : 2008-03-04
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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Espagnol

marketing authorisation holder

Anglais

holder

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Espagnol

evaluaciÓn deevaluaciÓn de pre-authorisation

Anglais

pre--authorisation preauthorisation evaluation of evaluation of

Dernière mise à jour : 2008-03-04
Fréquence d'utilisation : 1
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Espagnol

at upon receiving authorisation from the buyer for

Anglais

at upon receiving authorisation from the buyer for

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Espagnol

fecha de la primera authorisation: 10 mayo 2010

Anglais

date of first authorisation: 10 may 2010

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Espagnol

plan de autorizaciones previas (advance authorisation scheme);

Anglais

advance authorisation scheme;

Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 5
Qualité :

Espagnol

nuevo principio activo, conditionial authorisation, estudios adicionales

Anglais

new active substance, conditionial authorisation, pass

Dernière mise à jour : 2018-02-13
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Espagnol

stability testing for variation to a marketing authorisation type ii marzo de 1997

Anglais

stability testing for variation to a marketing authorisation type ii

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Espagnol

sistema de autorización previa (advance authorisation scheme, «aas»)

Anglais

advance authorisation scheme (aas)

Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 6
Qualité :

Espagnol

advance authorisation scheme («aas») (sistema de autorización previa);

Anglais

advance authorisation scheme (‘aas’);

Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :

Espagnol

sistema de autorizaciones previas («advance authorisation scheme», «aas»)

Anglais

advance authorisation scheme ('aas')

Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Espagnol

autorización de importación libre de derechos (duty free import authorisation, «dfia»);

Anglais

duty free import authorisation (dfia);

Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Espagnol

standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing authorisation holders

Anglais

standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants/ marketing authorisation holders

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Espagnol

13the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use

Anglais

cpmp/4082/0016/16the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use

Dernière mise à jour : 2008-03-04
Fréquence d'utilisation : 1
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Espagnol

pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Anglais

pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Espagnol

carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Anglais

carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Espagnol

cpmp/ qwp/ 576/ 96 note for guidance on stability testing for a type ii variation to a marketing authorisation

Anglais

note for guidance on stability testing for a type ii variation to a marketing authorisation

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Espagnol

position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low-dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.

Anglais

position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low-dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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