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post-authorisation
post-authorisation post-authorisation
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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definitive authorisation
acreditación definitiva
Dernière mise à jour : 2013-05-07
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Qualité :
administrationpost-authorisation
post-authorisation post-authorisation evaluation of evaluation of
Dernière mise à jour : 2008-03-04
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marketing authorisation holder
holder
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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evaluaciÓn deevaluaciÓn de pre-authorisation
pre--authorisation preauthorisation evaluation of evaluation of
Dernière mise à jour : 2008-03-04
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at upon receiving authorisation from the buyer for
at upon receiving authorisation from the buyer for
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Qualité :
fecha de la primera authorisation: 10 mayo 2010
date of first authorisation: 10 may 2010
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
plan de autorizaciones previas (advance authorisation scheme);
advance authorisation scheme;
Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 5
Qualité :
nuevo principio activo, conditionial authorisation, estudios adicionales
new active substance, conditionial authorisation, pass
Dernière mise à jour : 2018-02-13
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Qualité :
stability testing for variation to a marketing authorisation type ii marzo de 1997
stability testing for variation to a marketing authorisation type ii
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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sistema de autorización previa (advance authorisation scheme, «aas»)
advance authorisation scheme (aas)
Dernière mise à jour : 2018-03-04
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Qualité :
advance authorisation scheme («aas») (sistema de autorización previa);
advance authorisation scheme (‘aas’);
Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :
sistema de autorizaciones previas («advance authorisation scheme», «aas»)
advance authorisation scheme ('aas')
Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
autorización de importación libre de derechos (duty free import authorisation, «dfia»);
duty free import authorisation (dfia);
Dernière mise à jour : 2018-03-04
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants / marketing authorisation holders
standard operating procedure on the release of assessment reports to applicants/ marketing authorisation holders
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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13the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use
cpmp/4082/0016/16the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use
Dernière mise à jour : 2008-03-04
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pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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cpmp/ qwp/ 576/ 96 note for guidance on stability testing for a type ii variation to a marketing authorisation
note for guidance on stability testing for a type ii variation to a marketing authorisation
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low-dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.
position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low-dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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