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a fueda
afuela

· cuando se reciba información nueva que fueda afectar a las especificaciones sobre seguridad
· when new information is received that may impact on the current safety specification,

cuando se reciba información nueva que fueda afectar a las especificaciones sobre seguridad actuales, al plan de farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

este volumen pretende aclarar cuáles son los modelos que llegan a ser eficientes en ese campo, que es lo que se ha conseguido, y también cuál es el camino que nos fueda por delante.
this volume is supposed to make clear which models have an effect, what was achieved, and what road still lies ahead for us.

además, deberá entregarse un ips actualizado • cuando se reciba información nueva que fueda afectar a las especificaciones sobre seguridad actuales, al plan de farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos • en un periodo de 60 días tras alcanzar un hito importante (de farmacovigilancia o minimización de riesgos) • a petición de emea
in addition, an updated rmp should be submitted • when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the emea