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gadobutrooli teadusliku hindamise ÜldkokkuvÕte
komplette zusammenfassung der wissenschaftlichen beurteilung von gadobutrol
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
gadobutrooli farmakokineetilised omadused inimesel olenevad annusest.
12 die beim menschen gemessene pharmakokinetik war proportional zur verabreichten dosis.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
1 süstel 10 ml lahusega sisaldab 6 047 mg gadobutrooli.
1 fertigspritze mit 10 ml lösung enthält 6047 mg gadobutrol.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
gadobutrooli manustamise järgselt tuleb imetamine vähemalt 24 tunniks katkestada.
daher sollte mindestens 24 stunden nach der gabe von gadobutrol nicht gestillt werden.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
gadobutrooli kõrgete lokaalsete koekontsentratsioonide korral põhjustab t2 toime signaali intensiivsuse vähenemise.
bei hohen lokalen gewebekonzentrationen von gadobutrol führt der t2-effekt zu einer abnahme der signalintensität.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
maksimaalseks inimesel testitud üksikannuseks on olnud 1, 5 mmol gadobutrooli kehakaalu kg kohta.
die höchste am menschen getestete tägliche einzeldosis betrug 1,5 mmol gadobutrol/kg körpergewicht.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
loomuuringutest on teada, et minimaalsed gadobutrooli kogused (alla 0, 01% manustatud annusest) erituvad emapiima.
kleine mengen gadobutrol gehen bei tieren in die muttermilch über (weniger als 0,01% der verabreichten dosis).
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
1 ml sisaldab 604, 72 mg gadobutrooli (vastab 1, 0 mmol gadobutroolile, mis sisaldab 157, 25 mg gadoliiniumi).
157,25 mg gadolinium).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Qualité :
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Veuillez le supprimer, au besoin.
- kui te olete allergiline (ülitundlik) gadobutrooli või gadograf’ i mõne koostisosa suhtes (vt „ mida
- wenn sie überempfindlich (allergisch) gegen gadobutrol oder einen der sonstigen bestandteile von
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
tervetel inimestel on gadobutrooli renaalne kliirens 1, 1- 1, 7 ml min- 1 kg- 1, mis on võrreldav inuliini renaalse kliirensiga.
weniger als 0,1% der verabreichten dosis wurde über die faeces ausgeschieden.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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loomuuringutes kutsus gadobutrooli alles emasloomale toksiliste annuste (8... 17- kordne diagnostiline annus) korduvmanustamine esile loote arengu peetust ja lootesurma, kuid mitte teratogeensust.
in tierexperimentellen studien führte die wiederholte verabreichung von gadobutrol nur in maternal toxischen dosierungen (8-17faches der diagnostischen dosen) zu einer verzögerten embryonalentwicklung und erhöhten embryonalen letalität, teratogenität wurde nicht beobachtet.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
gadobutrooli annuse korral kuni 0, 4 mmol/ kg vähenes plasmasisaldus pärast jaotumise varajast faasi keskmise terminaalse poolväärtusajaga 1, 8 tundi (1, 3- 2, 1 tundi), mis võrdub renaalse eliminatsiooni kiirusega.
bis zu einer dosis von 0,4 mmol gadobutrol pro kg körpergewicht sank der plasmaspiegel nach einer frühen verteilungsphase mit einer mittleren terminalen halbwertszeit von 1,8 stunden (1,3 bis 2,1 stunden), identisch mit der renalen ausscheidungsrate.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :