Vous avez cherché: riskijuhtimisplaani (Estonien - Anglais)

lisaks peab esitama uuendatud riskijuhtimisplaani,
in addition, an updated rmp should be submitted

riskijuhtimisplaani tutvustab müügiloa esildise moodul 1. 8. 2.
risk management plan the mah commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 1.1 of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation application and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.

peab esitama kaasajastatud riskijuhtimisplaani vastavuses chmp juhisega inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta.
an updated risk management plan should be provided as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use.

peab esitama kaasajastatud riskijuhtimisplaani vastavuses chmp juhisega inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta. vim ra
an updated risk management plan should be provided as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use. lp ina dic me

peab esitama kaasajastatud riskijuhtimisplaani vastavuses chmp juhisega inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta. il o v im ra
an updated risk management plan should be provided as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use. ro lp ina dic me

riskijuhtimisplaan icandra riskijuhtimisplaani tsükkel on vastavuses ristviidatud produkti, eucreas, sisse viidud täiendusega, kuni ei ole määratud teisiti.
psurs the psur cycle of icandra will correspond to the one attributed to the cross-referred product, eucreas, until otherwise specified.

vastavuses chmp juhisega inimtervishoius kasutatavate riskijuhtimissüsteemide kohta peab uuendatud riskijuhtimisplaani esitama samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (psur).
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

riskijuhtimisplaan zomarist’ i riskijuhtimisplaani tsükkel on vastavuses ristviidatud produkti, eucreas, sisse viidud täiendusega, kuni ei ole määratud teisiti.
psurs the psur cycle of zomarist will correspond to the one attributed to the cross-referred product, eucreas, until otherwise specified.

riskijuhtimisplaan müügiloa hoidja võtab kohustuse läbi viia ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse alased tegevused, vastavalt müügiloa moodulis 1. 8. 2. lisatud riskijuhtimisplaani versioonile 3, 0 ja mistahes järgnevatele chmp poolt kinnitatud riskijuhtimisplaani kaasajastustele.
risk management plan the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 3.0 of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.

15 riskijuhtimisplaan müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1. 8. 2 esitatud riskijuhtimisplaani (rmp) versioonis 004 ja järgnevates chmp poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
risk management plan the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 004 of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation application and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.