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cynomolgus

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Estonien

Maltais

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Estonien

cynomolgus ahvidel on läbi viidud ka ühe annusega intramuskulaarseid toksikoloogilisi uuringuid.

Maltais

Ġew imwettqa studji tossikoloġiċi intramuskolari ta ’ doża waħda fix- xadini cynomolgus.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

natalisumabi toimeid paljunemisele hinnati viies uuringus, kolmel juhul merisigadel ja kahel juhul cynomolgus ahvidel.

Maltais

l- effett ta ’ natalizumab fuq ir- riproduzzjoni kienet evalwata f’ 5 studji, 3 fil- fniek ta ’ l- indi u 2 f’ xadini cynomolgus.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

cynomolgus ahvidel läbiviidud arengu ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutes mingeid toimeid isaste viljakusele, sünnidefekte ega arengutoksilisust ei täheldatud.

Maltais

fl- istudji ta ’ l- effett tossiku fuq l- iżvilupp u s - sistema riproduttiva fix- xadini cynomolgus ma kienu osservati la effetti avversi fuq l- indiċi tal- fertilità fl- irġiel u lanqas difetti serji tat- twelid jew effetti tossiċi fuq l- iżvilupp.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

alemtuzumabi prekliinilised uuringud loomadel piirduvad cynomolgus- ahviga, kuna mitteprimaatsetel liikidel ei ole cd52 antigeen ekspresseerunud.

Maltais

evalwazzjoni ta ’ qabel l- użu kliniku ta ’ alemtużumab f’ annimali kienet ristretta għal xadini cynomolgus minħabba n- nuqqas ta ’ l- espressjoni ta 'l- antiġen cd52 fi speċi li mhumiex primati.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

annuse 20 x 106 rÜ/ kg/ ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul cynomolgus ahvidele märkimisväärset toksilisust ei täheldatud.

Maltais

il- kura għandha titwaqqaf f’ dawn il- pazjenti.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

Ühe annusega farmakoloogilistes uuringutes cynomolgus ahvidel ei ole ilmnenud muid toimeid peale oodatava, annusest sõltuva halvatuse süstitud lihastes ning toksiini mõningase difusiooni suurtel annustel koos sellega kaasnevate sarnaste mõjudega lähedalasuvates lihastes.

Maltais

studji farmakoloġiċi ta ’ doża waħda fix- xadini cynomolgus ma wrew l- ebda effetti għajr il- paraliżi mistennija dipendenti fuq id- doża tal- muskoli injettati, flimkien ma ’ xi firxa ta ’ tossina f’ dożi għoljin li jipproduċu effetti simili fil- muskoli tal- madwar mhux injettati.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

tiinete cynomolgus ahvidega tehtud uuringus täheldati loodetel natalisumabiga seotud muutusi, sh kergekujuline aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine, põrna massi suurenemine ning maksa ja tüümuse massi vähenemine.

Maltais

studju f’ xadini cynomolgus tqal wera tibdiliet relatati ma ’ natalizumab fil- fetu li nkludew anemija ħafifa, għadd imnaqqas ta ’ plejtlits, żjieda fil- piż tal- milsa u tnaqqis fil- piż tal- fwied u tat- timu.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

anesteesias koertel ja cynomolgus ahvidel leiti ravimi veenisisesel manustamisel annuses 15 - 60 mg/ kg südame kodade ja vatsakeste elektrijuhte aeglustumine, atrioventrikulaarne blokaad ja atrioventrikulaarne dissotsiatsioon.

Maltais

dawn it- tibdiliet li jgħaddu bdew fl- istess medda ta ’ konċentrazzjoni wara d- dożaġġ massimu kliniku rrikkmandat. f’ dożi li jingħataw ġol- vina ta ’ 15 - 60 mg/ kg f’ klieb anastetiżżati, u f’ xadini cynomolgus, kienu osservati kondittivita`atrijali u ventrikulari iżjed bil- mod, blokk atrijoventrikulari u dissoċjazzjoni.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

osadel sünnituseni natalisumabi saanud cynomolgus ahvidel tuvastati rinnapiimas väike toimeaine sisaldus, mis viitab võimalusele, et natalisumab kandub üle rinnapiima (vt lõik 4. 6).

Maltais

f’ xadini cynomolgus kkurati b’ natalizumab sat- twelid, livelli baxxi ta ’ natalizumab instabu fil- ħalib tas- sider ta ’ xi annimali, u b’ hekk jissuġġerixxi li hemm il- possibilità li natalizumab jgħaddi fil- ħalib tas- sider fil- bnedmin (ara sezzjoni 4. 6).

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

probenetsiidi nefroprotektiivset efekti demontsreeriti 52- nädalases uuringus cynomolgus- ahvidel, kellele manustati tsidofoviiri intravenoosselt 2, 5 mg/ kg üks kord nädalas koos 1 g suukaudse probenetsiidiga.

Maltais

fi studju mifrux fuq 52 ġimgħa u li sar fuq xadini tal- ġenus cynomolgus, fejn dawn ingħataw cidofovir 2. 5 mg/ kg ġol- vina darba fil- ġimgħa flimkien ma ’ 1g probenecid li ngħata mill- ħalq, ħarġet evidenza li turi li probenecid fil- fatt għandu l- effett li jipproteġi l- kliewi.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
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Estonien

peamised leiud, mida täheldati toksilisuse uuringutes (kroonilise toksilisuse uuringus ja embrüo/ loote arengu uuringus) makaakidega (ladina k macaca fascicularis, inglise k cynomolgus), olid annusest sõltuvad nahamuutused nende annustega, mis vastasid inimestel kasutatavatele annustele.

Maltais

bidliet fil- ġilda li jiddependu mid- doża, li jibdew f’ livelli ta ’ doża li huma ekwivalenti għal dawk li jintużaw fil- bnedmin, kienu s- sejbiet importanti osservati fl- istudji dwar l- effett tossiku li saru fuq xadini tar- razza cynomolgus (studju dwar l- effett tossiku minn dożi ripetuti u studju dwar l- iżvilupp embrijo- fetali.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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