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Estonien

Maltais

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Estonien

need leiud puudusid kliinilisest ekspositsioonist 6 korda suuremate väärtuste puhul.

Maltais

il- livell g al dawn is- sejbiet li fih ma kienx hemm effett instab li kien espo izzjoni 6 darbiet il - livell kliniku.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

sorafeniib on embrüotoksiline ja teratogeenne rottidel ja küülikutel ekspositsioonide juures, mis on väiksemad kliinilisest ekspositsioonist.

Maltais

sorafenib intwera li huwa embrijotossiku u teratoġeniku meta ingħata lill- firien u fniek f’ espożizzjonijiet inqas mill- espożizzjoni klinika.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

14 ligikaudu 6 korda suurem ning metformiini ekspositsioon ligikaudu 2, 5 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist.

Maltais

il- noel f’ dawn l- istudji ġie osservat f’ espożizzjonijiet għal sitagliptin ta ’ madwar 6 darbiet l- espożizzjoni umana u għal metformin ta ’ madwar 2. 5 drabi l- espożizzjoni umana.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

kui aga ekspositsioonist on möödunud enam kui 1 tund, ei tähenda see, et kelaatori manustamine oleks välistatud ja toime vähem tõhus.

Maltais

imma, intervall ta ’ wara l- esponiment ta ’ > 1 siegħa ma jeskludix l- għoti u l- azzjoni effettiva ta ’ kelaturi b’ effiċjenza mnaqqsa.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

pärast korduvaid annuseid noortele ja kasvavatele koertele, täheldati toimeid luudele ja hammastele ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kliinilisest ekspositsioonist.

Maltais

wara dożaġġ ripetut fi klieb żgħar u li qed jikbru, kienu osservati effetti fuq l- għadam u s- snien f’ espożizzjonijiet inqas mill- espożizzjoni klinika.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

rottidel täheldati maksaadenoomide ja – kartsinoomide suuremat esinemissagedust süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul, mis oli 58 korda suuremad inimesel saavutatavast ekspositsioonist.

Maltais

fil- firien, kien hemm inċidenza ikbar ta ’ adenoma u karċinoma fil- fwied b’ espożizzjoni sistemika li kienet 58 darba iktar minn dik fl- umani.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

arvestades fentanüüli kitsast terapeutilist laiust, sõltub tõhususe/ ohutuse profiil märkimisväärselt selle ravimi süsteemsest ekspositsioonist ning seega on süsteemse ekspositsiooni võrreldavus esmatähtis.

Maltais

minħabba l- marġinu terapewtiku dejjaq ta 'fentanyl, il- profil ta' l - effikaċja/ sigurtà huwa dipendenti ħafna fuq l- esponiment sistemiku għal din il- mediċina u għalhekk il - komparabilità ta 'l- esponiment sistemiku hija ta' importanza fundamentali.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

nendes uuringutes oli ebasoodsa toimeta annus selline, mille puhul saavutatud sitagliptiini ekspositsioon oli 14 ligikaudu 6 korda suurem ning metformiini ekspositsioon ligikaudu 2, 5 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist.

Maltais

il- noel f’ dawn l- istudji ġie osservat f’ espożizzjonijiet għal sitagliptin ta ’ madwar 6 darbiet l- espożizzjoni umana u għal metformin ta ’ madwar 2. 5 drabi l- espożizzjoni umana.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

ahvidel ilmnesid soovimatud toimed annuste puhul alates 150 mg/ kg päevas (> 232 korda suurem süsteemsest ekspositsioonist kliinilise annuse kasutamisel).

Maltais

fix - xadini, l- effetti avversi dehru b' dożi minn 150 mg/ kg/ ġurnata (> 232 darba l- esponiment sistemiku muri bid- doża klinika).

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

kaheaastane kartsinogeensuse uuring viidi läbi rottidel suukaudsete annustega kuni 900 mg/ kg (ligikaudu 200 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist maksimaalse soovitatava annuse kasutamisel).

Maltais

12 studju dwar il- kanċeroġeniċità li dam sentejn sar fil- firien b’ dożi mill- ħalq sa ’ 900 mg/ kg (madwar 200 darba l- esponiment fil- bniedem bl- ogħla doża rakkomandata).

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

nefro - ja hepatotoksilisust täheldati närilistel süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 58 korda suuremad inimesel saavutatavast ekspositsioonist; vastav toime puudus inimesel saavutatavast ekspositsioonist 19 korda suuremate väärtuste puhul.

Maltais

fil- waqt li l- livell li fih ma jkunx hemm effett instab li kien ta 19- il darba l- livell ta ’ espożizzjoni fl- umani.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Estonien

30 sitagliptiin nefro - ja hepatotoksilisust täheldati närilistel süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 58 korda suuremad inimesel saavutatavast ekspositsioonist; vastav toime puudus inimesel saavutatavast ekspositsioonist 19 korda suuremate väärtuste puhul.

Maltais

sitagliptin tossiċitajiet tal- kliewi u tal- fwied kienu osservati f’ annimali gerriema f’ valuri ta ’ esponiment sistemiku ta ’ 58 darba l- livell ta ’ esponiment tal- bniedem, waqt li livell bla effett instab fi 19- il darba l- livell ta ’ esponiment tal- bniedem.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Estonien

mõju arengule puudus kliinilisest ekspositsioonist (põhineb auc- l) 3 (valsartaan) ja 4 (amlodipiin) korda suuremate väärtuste puhul.

Maltais

12 għall- effetti ta ’ l- iżvilupp kien osservat b’ 3 - (valsartan) u 4 - (amlodipine) darbiet l- esponiment kliniku (bażat fuq l- auc).

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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