Vous avez cherché: meditsiiniseade (Estonien - Maltais)

meditsiiniseade
apparat mediku

aktiivne siirdatav meditsiiniseade
apparat mediku attiv impjantabbli

harva esineva haiguse raviks kasutatav meditsiiniseade
apparat mediku għal mard rari

tagasinõudmise puhul peab olema võimalik täpselt kindlaks teha, milline meditsiiniseade millisele patsiendile siirati.
fil-fatt, f’każ ta’ sejħa b’lura, għandu jkun jista jingħaraf liema tagħmir mediku ġie impjantat f’liema pazjent.

uuringumeditsiiniseade - igasugune aktiivne siirdatav meditsiiniseade, mis on mõeldud eriarstile uuringute läbi viimiseks asjakohases kliinilises keskkonnas;
‘mezz maħsub għal investigazzjoni klinika’ jfisser kull mezz mediku attiv li jiddaħħal f’xi parti tal-ġisem maħsub biex jintuża minn tabib speċjalista meta jagħmel l-investigazzjonijiet f’ambjent uman u kliniku adegwat;

e) uuringumeditsiiniseade -igasugune aktiivne siirdatav meditsiiniseade, mis on mõeldud eriarstile uuringute läbi viimiseks asjakohases kliinilises keskkonnas;
(e) ‘mezz maħsub għal investigazzjoni klinika'jfisser kull mezz mediku attiv li jiddaħħal f’xi parti tal-ġisem maħsub biex jintuża minn tabib speċjalista meta jagħmel l-investigazzjonijiet f’ambjent uman u kliniku adegwat;

53. meditsiiniseade, mis moodustab osa kombineeritud kõrgtehnoloogilisest ravimist, peab vastama direktiivi 93/42/emÜ i lisas sätestatud olulistele nõuetele.
53. mezz mediku li jifforma parti minn prodott mediċinali ta'terapija avvanzata mħallat għandu jissodisfa r-rekwiżiti essenzjali stipulati fl-anness i għad-direttiva 93/42/kee.

aktiivne siirdatav meditsiiniseade - igasugune aktiivne meditsiiniseade, mis on ette nähtud kirurgilisel või meditsiinilisel teel täielikuks või osaliseks inimkehasse viimiseks või meditsiinilise sekkumise teel lõplikuks kehaõõnde viimiseks;
(ċ) ‘mezz attiv mediku li jiddaħħal f’xi parti tal-ġisem’ ifisser kull mezz mediku maħsub biex jiddaħħal kollu jew parti minnu, permezz ta’ operazzjoni jew mediċina, fil-ġisem tal-bniedem jew permezz ta’ intervent mediku fl-orifiċe naturali, u li hu maħsub jibqa’ hemm wara li ssir il-proċedura;

54. aktiivne siirdatav meditsiiniseade, mis moodustab osa kombineeritud kõrgtehnoloogilisest ravimist, peab vastama direktiivi 90/385/emÜ i lisas sätestatud olulistele nõuetele.
54. mezz mediku attiv li jiddaħħal fil-ġisem u li jifforma parti minn prodott mediċinali ta'terapija avvanzata mħallat għandu jissodisfa r-rekwiżiti essenzjali stipulati fl-anness i għad-direttiva 90/385/kee.

a) meditsiiniseade meditsiiniseadmeid käsitleva nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/emÜ [15] artikli 1 tähenduses või
(a) mekkaniżmu mediku skond it-tifsira ta'artikolu 1 tad-direttiva tal-kunsill 93/42/kee tal-14 ta'Ġunju 1993 dwar mezzi mediċi [15], jew

kui aktiivne siirdatav meditsiiniseade sisaldab lahutamatu osana ainet, mida eraldi kasutatuna võib lugeda ravimpreparaadiks direktiivi 65/65/emÜ artikli 1 tähenduses, tuleb seadet hinnata ning selle turustamiseks volitused anda vastavalt käesolevale direktiivile.
meta mezz mediku attiv li jiddaħħal f’xi parti tal-ġisem ikun fih, bħala parti integrali, sustanza li, jekk użata separatament, tista’ titqies bħala prodott mediċinali skond it-tifsira ta’ artikolu 1 tad-direttiva 65/65/kee, dak il-mezz għandu jkun valutat u awtorizzat skond id-dispożizzjonijiet ta’ din id-direttiva.