Vous avez cherché: genotoksisuustesteistä (Finnois - Anglais)

tämä on perusteltua, koska kyseessä on proteiinivalmiste ja koska tulokset genotoksisuustesteistä ovat negatiiviset.
this is justified, given the proteinous nature of the drug substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.

luokiteltaessa aineita ja seoksia tähän vaaraluokkaan otetaan huomioon tulokset myös mutageenisuus-/genotoksisuustesteistä in vitro ja nisäkkäiden somaattisilla ja sukusoluilla tehtävistä testeistä in vivo.
however, the results from mutagenicity or genotoxicity tests in vitro and in mammalian somatic and germ cells in vivo are also considered in classifying substances and mixtures within this hazard class.

tällaista luokitusta tukevaa näyttöä on mahdollista saada esimerkiksi sukusolujen mutageenisuus-/genotoksisuustesteistä in vivo tai osoittamalla aineen tai sen aineenvaihduntatuotteiden kyky reagoida sukusolujen geneettisen aineksen kanssa; tai
it is possible to derive this supporting evidence from mutagenicity/genotoxicity tests in germ cells in vivo, or by demonstrating the ability of the substance or its metabolite(s) to interact with the genetic material of germ cells; or

genotoksisuustesteissä ei löydetty merkkejä ibandronihapon vaikutuksista geeneihin.
tests for genotoxicity revealed no evidence of genetic activity for ibandronic acid.