Vous avez cherché: lääketurvatoimintaan (Finnois - Anglais)

lääketurvatoimintaan liittyvä velvoite
phv regulatory obligation

kolmanneksi viittasitte lääketurvatoimintaan.
thirdly, you referred to pharmacovigilance.

tuoda sidosryhmät mukaan lääketurvatoimintaan
involving stakeholders in pharmacovigilance;

sidosryhmien tuominen mukaan lääketurvatoimintaan.
involve stakeholders in pharmacovigilance.

lääketurvatoimintaan osallistuvia merkittäviä sidosryhmiä ovat
key stakeholders involved in pharmacovigilance are:

lääketurvatoimintaan liittyvät myyntiluvan haltijan velvollisuudet
pharmacovigilance responsibilities of the marketing authorisation holder

potilaat on kutsuttava mukaan lääketurvatoimintaan mm.
patient must be involved in pharmacovigilance including direct reporting of suspected adverse reactions.

lääketurvatoimintaan liittyvät toimivaltaisen viranomaisen ja lääkeviraston velvollisuudet
pharmacovigilance responsibilities of the competent authorities and the agency

· 60 päivän kuluessa tärkeän lääketurvatoimintaan tai riskinhallintaan liittyvän välivaiheen
· within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

60 päivän kuluessa tärkeän lääketurvatoimintaan tai riskinhallintaan liittyvän välivaiheen saavuttamisesta.
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.

· 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan liittyvän tai riskien minimoimiseen
· within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being

60 päivän kuluessa merkittävän lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän tavoitteen saavuttamisesta.
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.

- 60 vuorokauden kuluessa tärkeiden (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvien)
- within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being

myyntiluvan haltija sitoutuu lääketurvatoimintasuunnitelmassa mainittujen tutkimusten ja muiden lääketurvatoimintaan liittyvien toimien toteuttamiseen.
the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan.

· 60 päivän kuluessa jonkin tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
· within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being

60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan liittyvän tai riskien minimoimiseen tähtäävän) tavoitteen saavuttamisesta
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimoimiseen liittyvän) osatavoitteen (milestone) saavuttamisesta,
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

olisi varmistettava, että lääketurvatoimintojen riittävä rahoitus mahdollistetaan antamalla virastolle oikeus periä myyntiluvan haltijoilta maksuja.
it should be ensured that adequate funding is possible for pharmacovigilance activities by empowering the agency to charge fees to marketing authorisation holders.