Vous avez cherché: pitkäaikaisseuranta (Finnois - Italien)

pitkäaikaisseuranta
monitoraggio ambulatoriale

verenpaineen pitkäaikaisseuranta
monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna

paksusuolen tulehduksellinen suolistosairaus: pitkäaikaisseuranta
malattia infiammatoria del colon: controlli a lungo termine

15 suosittelee, että 12 artiklan 1 kohdassa ehdotettu toimintasuunnitelman toteutusaikaa pidennetään ainakin 10 vuoteen, jotta pitkäaikaisseuranta on turvattu.
15. raccomanda, all'articolo 12, paragrafo 1, di fissare ad almeno 10 anni la durata del sistema, ai fini di un monitoraggio a lungo termine;

26. potilaiden pitkäaikaisseuranta ja lääketurvatoiminta ovat pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden yhteydessä olennaisen tärkeitä näkökohtia. silloin kuin se on kansanterveyden kannalta perusteltua, myyntiluvan haltijalta olisi edellytettävä asianmukaisen riskihallintajärjestelmän käyttöönottoa näiden näkökohtien huomioon ottamiseksi.
26. il controllo a lungo termine dei pazienti e la farmacovigilanza costituiscono aspetti fondamentali dei medicinali per terapie avanzate. ove giustificato da motivi di sanità pubblica, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà quindi istituire un sistema adeguato di gestione dei rischi per fare fronte a tali situazioni.

pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäville lääkkeille on ominaista se, että ne voivat pysyä ihmiskehossa pitempään kuin tavanomaiset lääkkeet. sen vuoksi tuotteiden kannalta olennaisen tärkeitä seikkoja ovat potilaiden pitkäaikaisseuranta ja tuotteiden seuranta sen jälkeen, kun niille on myönnetty lupa. on siis varmistettava, että – silloin kuin se on kansanterveyden kannalta perusteltua – hakija ottaa käyttöön asianmukaisen riskihallintajärjestelmän näiden olennaisten seikkojen huomioon ottamiseksi.
per la loro stessa natura, i medicinali per terapie avanzate possono restare nel corpo umano più a lungo dei medicinali “tradizionali”. di conseguenza, il controllo a lungo termine del paziente e una sorveglianza successiva all’autorizzazione costituiscono aspetti fondamentali per tali prodotti. per motivi di sanità pubblica è quindi indispensabile far sì che il richiedente istituisca un adeguato sistema di gestione dei rischi, onde fare fronte a situazioni critiche.