Vous avez cherché: tyyppitarkastuksessa (Finnois - Italien)

sovellettaessa 2 kohdan b alakohtaa ja c alakohdan kolmatta luetelmakohtaa ey-vaatimustenmukaisuusvakuutus vahvistaa vaatimustenmukaisuuden sen mallikappaleen kanssa, joka on ollut ey-tyyppitarkastuksessa.
quando si applichi il paragrafo 2, lettera b), e il paragrafo 2, lettera c), terzo trattino, la dichiarazione ce di conformità certifica la conformità al modello sottoposto all'esame per la certificazione ce.

i) jos hissi on suunniteltu liitteen v mukaisessa ey-tyyppitarkastuksessa olleen hissin perusteella, se on rakennettava, asennettava ja testattava käyttämällä:
i) qualora esso sia stato progettato in conformità ad un ascensore sottoposto all'esame «ce» del tipo di cui all'allegato v, esso è costruito, installato e provato attuando

5. turvakomponentteihin on sovellettava 2, 3 ja 4 kohdan mukaisia koneisiin sovellettavia varmentamismenettelyjä. ilmoitetun laitoksen on ey-tyyppitarkastuksessa lisäksi tarkastettava, että turvakomponentti toteuttaa valmistajan ilmoittamat turvatoiminnot.
5. i componenti di sicurezza sono sottoposti alle procedure di certificazione applicabili alle macchine in forza dei paragrafi 2, 3 e 4. inoltre, qualora si proceda ad un esame per la certificazione ce, l'organismo notificato verifica l'idoneità del componente di sicurezza a svolgere le funzioni di sicurezza dichiarate dal fabbricante.

(1) lääkinnällisistä laitteista 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/42/ety[4] mukaan komissio antaa viimeistään viiden vuoden kuluttua kyseisen direktiivin täytäntöönpanopäivästä neuvostolle kertomuksen i) laitteiden markkinoille saattamisen jälkeen sattuneista tapahtumista, ii) direktiivin 93/42/ety liitteessä viii säädetyn menettelyn mukaisesti suoritetuista kliinisistä tutkimuksista sekä iii) sellaisten laitteiden suunnittelun tutkimisesta ja ey-tyyppitarkastuksista, joihin sisältyy erottamattomana osana aine, jota erikseen käytettynä voidaan pitää ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetussa euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/83/ey[5] tarkoitettuna lääkkeenä ja jolla voi laitteen vaikutuksen lisäksi olla lisävaikutus ihmiskehoon.
(1) la direttiva 93/42/cee del consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici[4], prevede che la commissione, entro cinque anni dalla data di applicazione, sottoponga al consiglio una relazione che tratti i seguenti aspetti: i) le informazioni riguardanti incidenti verificatisi dopo l'immissione in commercio, ii) le indagini cliniche effettuate conformemente alla procedura descritta nell'allegato viii della direttiva 93/42/cee, e iii) l'esame della progettazione e la certificazione ce dei dispositivi medici che incorporano come parte integrante una sostanza, la quale, se utilizzata separatamente, può essere considerata un medicinale ai sensi della direttiva 2001/83/ce del parlamento europeo e del consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano[5] e può avere effetti sul corpo umano con un'azione accessoria a quella del dispositivo.