Vous avez cherché: sokkoutuksen (Finnois - Néerlandais)

sokkoutuksen purku
opheffen van de blindering

valitukset, valmisteen poistaminen markkinoilta ja sokkoutuksen purkaminen kiireellisessä tapauksessa
klachten, terugroepen van geneesmiddelen en opheffen van blindering in noodgevallen

8) "sokkoutuksen purkamisella" tarkoitetaan sokkoutettujen valmisteiden nimen paljastamista.
8.%quot%blindering opheffen%quot%: het bekendmaken van de identiteit van een geblindeerd geneesmiddel.

2. ristikontaminaation ja sekaantumisten välttämiseksi on toteutettava aiheelliset tekniset tai organisatoriset toimenpiteet. tutkimuslääkkeiden osalta on kiinnitettävä erityistä huomiota lääkkeiden käsittelyyn sokkoutuksen aikana ja sen jälkeen.
2. er worden passende technische of organisatorische maatregelen genomen om kruisbesmetting en verwisselingen te voorkomen. bij geneesmiddelen voor onderzoek wordt bijzondere aandacht besteed aan de behandeling van de producten tijdens en na het eventuele blinderen.

3. toimeksisaajan on toteutettava menettely sokkoutettujen valmisteiden sokkoutuksen purkamiseksi nopeasti, jos tämä on tarpeen 2 kohdassa tarkoitettua valmisteiden nopeaa markkinoilta poistamista varten. toimeksiantajan on varmistettava, että sokkoutetun valmisteen nimi paljastuu ainoastaan tarvittaessa.
3. de opdrachtgever voert een procedure uit om de blindering van geneesmiddelen snel te kunnen opheffen, indien dat noodzakelijk is om de geneesmiddelen snel te kunnen terugroepen, zoals bedoeld in lid 2. de opdrachtgever waarborgt dat de procedure zodanig is dat de identiteit van het geblindeerde geneesmiddel uitsluitend bekend wordt, indien dit noodzakelijk is.

siitä huolimatta, että 170 potilasta 351: stä lumelääkkeen ja deksametasonin yhdistelmää saamaan satunnaistetuista potilaista sai lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmää tutkimusten sokkoutuksen purkamisen jälkeen, yleisen eloonjäämisluvun yhdistetty analyysi osoitti eloonjäämisen olleen lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmähoidossa tilastollisesti merkitsevästi parempi verrattuna lumelääkkeen ja deksametasonin yhdistelmään (suhteellinen riski (hazard ratio) = 0, 75, 95%: n luottamusväli = [0, 59, 0, 95], p = 0, 015).
ondanks het feit dat 170 van de 351 patiënten die waren toegewezen aan de placebo/ dexamethason-arm na het deblinderen van de onderzoeken behandeld werden met lenalidomide/ dexamethason, toonde de gepoolde analyse van os een statistisch significant overlevingsvoordeel aan voor lenalidomide/ dexamethason ten opzichte van placebo/ dexamethason (hazard ratio = 0,75, 95% bi = [0,59; 0,95], p = 0,015).