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5 valmisteyhteenvedon muuttamisen perusteet sen johdosta, että pyyntö koski valmisteyhteenvedon hyväksymistä käyttöaiheen osalta, hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta, ja chmp suositteli myyntilupien myöntämistä liitteen iii mukaisesti muutetuin tuoteyhteenvedoin lansoprazol hexalille ja rinnakkaisnimille (ks. liite i).
aneks i).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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