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keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden seurannasta vastaa euroopan virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkosto.

Portugais

a fiscalização dos medicamentos autorizados a nível central é feita pela rede de laboratórios oficiais de controlo de medicamentos.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Finnois

testaukseen euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön ja euroopan virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston kanssa tehdyn sopimuksen perusteella.

Portugais

• 30% destinam- se a cobrir as despesas com o pessoal da emea, • 30% são pagas ao relator e co- relator pela produção dos relatórios anuais de segurança e outras tarefas de fiscalização dos medicamentos em causa, • 30% são atribuídos a actividades e projectos especiais aprovados pelo conselho de administração, em consulta com os comités científicos (por exemplo, reuniões de farmacovigilância, disponibilidade de medicamentos veterinários, gestão de crise e outros projectos no âmbito das actividades posteriores à introdução no mercado), • até 10% são atribuídos a custos de amostragem e ensaio de medicamentos autorizados a nível central ao abrigo do acordo com o departamento europeu para a qualidade dos medicamentos do conselho da europa e com a rede de laboratórios oficiais de controlo dos medicamentos.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Finnois

vuonna 2003 järjestetään virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston asiantuntijoille, tarkastajille ja edustajille seminaari, jossa käsitellään ohjelman seurantaa ja tarkastamista.

Portugais

em 2003 será organizado um seminário para assessores, inspectores e representantes da rede de laboratórios oficiais de controlo de medicamentos com o objectivo de fazer o acompanhamento e uma análise do programa.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Finnois

valmisteet testataan työnjaon periaatetta noudattaen yhdessä eu: n ja eea- efta: n jäsenvaltioiden virallisten lääkevalvontalaboratorioiden kanssa.

Portugais

o ensaio de medicamentos é realizado com base na partilha do trabalho pela rede de laboratórios oficiais de controlo de medicamentos da ue e dos países membros do eee/ aecl.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Finnois

valmisteet testataan työnjaon periaatetta noudattaen yhdessä eu: n sekä euroopan talousalueen (eta) jäsenmaiden virallisten lääkevalvontalaboratorioiden kanssa.

Portugais

o ensaio de medicamentos é realizado com base na partilha do trabalho pela rede de laboratórios oficiais de controlo de medicamentos da ue e dos países membros do eee/ aecl.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Finnois

keskitetysti hyväksyttyjen valmisteiden rutiiniseuranta aloitetaan yhteistyössä euroopan farmakopean, sen lääkkeiden laadusta vastaavan elimen edqm: n sekä virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston omcl: n kanssa.

Portugais

será iniciada a fiscalização de rotina dos medicamentos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado em colaboração com a farmacopeia europeia e com a direcção europeia para a qualidade dos medicamentos e a rede de laboratórios oficiais de controlo dos medicamentos.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Finnois

keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto - ja testausohjelmaa jatketaan vuonna 2006 käyttäen eta: n virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston asiantuntemusta, jonka avulla valvotaan eta- markkinoilla olevien lääkevalmisteiden laatua.

Portugais

o programa de amostragens e ensaios para medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado continuará em 2006, com recurso às competências da rede de laboratórios oficiais de controlo dos medicamentos do eee, possibilitando, deste modo, o controlo da qualidade dos medicamentos disponíveis no mercado do eee.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Finnois

30 prosentilla katetaan emean henkilöstökuluja 30 prosentilla maksetaan kyseessä olevan lääkevalmisteen esittelijälle ja avustavalle esittelijälle vuosittaisten turvallisuusraporttien laatimisesta ja muista valvontatehtävistä 30 prosenttia kohdennetaan erityistoimintaan ja - hankkeisiin hallintoneuvoston päätöksellä ja tieteellisten komiteoiden kuulemisen jälkeen (toisin sanoen lääkevalvontakokoukset, eläinlääkkeiden saatavuus, kriisinhallinta ja muut luvan myöntämistä seuraavat hankkeet) enintään 10 prosenttia kohdennetaan keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden näytteenottoon ja testaukseen euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön ja euroopan virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston kanssa tehdyn sopimuksen perusteella

Portugais

30% destinam- se a cobrir as despesas com o pessoal da emea 30% são pagas ao relator e co- relator dos medicamentos em causa, pela produção dos relatórios anuais de segurança e outras tarefas de fiscalização 30% são atribuídos a actividades e projectos especiais, aprovados pelo conselho de administração em consulta com os comités científicos (por exemplo, reuniões de farmacovigilância, disponibilidade de medicamentos para uso veterinário, gestão de crise e outras actividades posteriores à introdução no mercado) 10% no máximo são atribuídos a custos de amostragem e ensaio de medicamentos autorizados a nível central ao abrigo do acordo com o departamento europeu para a qualidade dos medicamentos, do conselho da europa, e com a rede de laboratórios oficiais de controlo dos medicamentos.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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