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pandemiarokotteen post- marketing seurannassa todettu haittavaikutus (todetut haittavaikutukset): ei oleellinen.
acontecimento( s) adverso( s) com a vacina pandémica com base na vigilância após a introdução no mercado: não aplicável.
Dernière mise à jour : 2012-04-12
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sitten se kerää tietoja lopullisen pandemiarokotteen turvallisuudesta ja tehosta sekä toimittaa tiedot chmp: n arvioitaviksi.
a empresa recolherá ulteriormente informação sobre a segurança e a eficácia da vacina final contra a pandemia e submeterá esta informação à avaliação do chmp.
Dernière mise à jour : 2012-04-12
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yhtiö kerää myös tietoja lopullisen pandemiarokotteen turvallisuudesta ja tehosta, ja välittää nämä tiedot chmp: n arvioitavaksi.
posteriormente, a empresa irá coligir dados de segurança e eficácia clínica da vacina pandémica final e irá submeter esta informação ao chmp para avaliação.
Dernière mise à jour : 2012-04-12
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mallirokotteilla saatu kokemus tukee pandemiarokotteen todennäköistä rokotusstrategiaa: mallirokotteiden kliininen immunogeenisuus, siedettävyys ja reaktogeenisuus ovat pandemiarokotteisiin nähden relevanttia tietoa.
a informação obtida com as vacinas mock- up irá suportar uma estratégia da vacinação que provavelmente será utilizada para uma vacina da pandemia: dados de imunogenecidae clínica, segurança e reactogenicidade obtidos com as vacinas mock- up são relevantes para as vacinas contra a pandemia.
Dernière mise à jour : 2012-04-12
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eu: n määräyksen 726/ 2004 artiklan 24 mukaiset määräajoin annettavien turvallisuuskertomusten (periodic safety update reports, psurs) antovälit eivät pandemian aikana ole riittävät seuraamaan sellaisen pandemiarokotteen turvallisuutta, jolle on odotettavissa korkea altistuminen lyhyessä ajassa.
durante uma situação de pandemia, a frequência de submissão dos relatórios periódicos de segurança (rps) especificada no artigo 24 do regulamento (ce) n. º 726/ 2004 não será adequada à monitorização da segurança de uma vacina pandémica para as quais se esperam elevados níveis de exposição num curto período de tempo.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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