Vous avez cherché: validoiduissa (Finnois - Roumain)

lup säilytettäväksi laimennuksen jälkeen, ellei laimennusta ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
produsul nu este indicat păstrării după diluţie, decât dacă aceasta s- a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.

liuotin ei sisällä säilöntäainetta, ja siksi liuos on valmistettava käyttöön valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
prin urmare, soluţia reconstituită trebuie diluată în condiţii aseptice controlate şi validate.

aktiivisuuden mittaus ionisaatiokammiossa on hyvin herkkä geometrisille tekijöille ja tulisi siksi aina tehdä asianmukaisesti validoiduissa geometrisissa olosuhteissa.
măsurătorile de radioactivitate prin utilizarea unei camere de ionizare sunt foarte sensibile la factorii geometrici şi trebuie astfel să fie realizate numai în condiţii geometrice care au fost validate în mod adecvat.

kuhunkin rasburikaasia sisältävään injektiopulloon lisätään 1 liuotinampullin sisältämä neste valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa ja sekoitetaan pyörittämällä hyvin varovasti.
se adaugă conţinutul unei fiole cu solvent într- un flacon cu rasburicază şi se amestecă prin răsucire foarte uşoară în condiţii aseptice controlate şi validate.

valmistetta ei ole tarkoitettu säilytettäväksi liuottamisen ja laimentamisen jälkeen, ellei näitä ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
produsul nu este destinat depozitării după reconstituire şi diluare, decât dacă aceasta se realizează în condiţii aseptice controlate şi validate.

ne ovat kuitenkin yleensä enintään 24 tuntia huoneenlämmössä, ellei käyttöönvalmistus (ja mahdollinen jatkolaimennus) tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
În caz contrar, timpul de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să fie, în mod normal, mai mari de 24 ore la temperatura camerei, cu excepţia cazului în care reconstituirea (şi eventuala diluare ulterioară) au avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.

ne eivät normaalisti ole enempää kuin 24 tuntia 2−8 °c: ssa, jollei liuotus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la 2 - 8ºc, decât în cazul în care diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.

liuosta ei saisi säilyttää kuin korkeintaan 24 tuntia 2– 8 °c: ssa, jollei avaaminen ole tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa oloissa.
dacă nu este utilizat imediat, condiţiile şi perioada de păstrare până la utilizare, devin responsabilitatea utilizatorului şi nu ar trebui să depăşească în mod normal 24 ore la 2 - 8 °c, cu excepţia situaţiei în care deschiderea are loc în condiţii aseptice validate.

kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu enintään 24 tuntiin asti 2−8 °c: ssa, kun valmiste on laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore, la 2- 8°c, atunci când diluarea s- a efectuat în condiţii controlate şi validate de asepsie.

normaalisti valmistetta ei saa säilyttää yli 24 tuntia 2– 8 °c: n lämpötilassa, ellei valmistusta/ laimennusta ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului, dar nu trebuie să fie mai mari de 24 de ore la 2- 8 ºc, cu excepţia cazului în caresoluţia reconstituită/ diluată a fost păstrată în condiţii aseptice controlate şi validate.

ensimmäisessä kohdassa eritelty toteamisraja olisi vahvistettava validoidulla analyysimenetelmällä tämän direktiivin tarkoituksia varten. jollei tällaista menetelmää ole, voidaan käyttää suoritusominaisuuksiltaan asianmukaista analyyttistä menetelmää, kunnes validoitu menetelmä on kehitetty.
În sensul prezentei directive, limita de sensibilitate specificată în primul paragraf ar trebui verificată printr-o metodă de analiză validată. dacă nu există o astfel de metodă, poate fi utilizată o metodă analitică cu caracteristici de performanţă corespunzătoare, în aşteptarea elaborării unei metode validate.