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pitkäaikaisturvallisuustutkimuksessa

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pitkäaikaisturvallisuustutkimuksessa, joka tehtiin 125 hbeag- negatiiviselle potilaalle, jolla oli maksasairaus ilman vajaatoimintaa, haittavaikutusprofiili ei yleisesti ottaen muuttunut 226 viikon mediaanialtistuksen jälkeen.

Suédois

i en långsiktig säkerhetsstudie av 125 hbeag- negativa patienter med kompenserad leversjukdom förblev biverkningsprofilen i huvudsak oförändrad efter en medianexponering om 226 veckor.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Finnois

pitkäaikaisturvallisuustutkimuksessa, joka tehtiin 65 hbeag- positiiviselle potilaalle, jolla oli maksasairaus ilman vajaatoimintaa (234 viikon mediaanialtistuksen jälkeen), 6 potilaalla (9%) vahvistettiin seerumin kreatiniiniarvojen kohoaminen vähintään 0, 5 mg/ dl: lla lähtötasosta 2 potilaan keskeyttäessä tutkimuksen kohonneen seerumin kreatiniinipitoisuuden vuoksi.

Suédois

i en långsiktig säkerhetsstudie av 65 hbeag- positiva patienter med kompenserad leversjukdom (efter en medianexponering om 234 veckor) hade 6 patienter (9%) en bekräftad ökning av serumkreatinin med minst 0, 5 mg/ dl från baseline och 2 patienter avbröt studien på grund av den förhöjda serumkreatininkoncentrationen.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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