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ectd
electronic common technical document

structure ectd 6
figure 2: ectd structure 6

sciences de la vie, spl, ectd
life sciences, spl, ectd

congruence des présentations ctd et ectd
congruence between submissions in ctd format and in ectd format

5.3 vérification du modèle ectd
verify ectd sample

définition de type de document ectd :
notice of compliance with conditions nod:

5.7 vérification de la présentation ectd
verify submission in ectd format

3 structure et contenu des prÉsentations ectd
health canada’s guidance for industry:

l'ectd en est la version électronique.
e-ctd is the electronic version.

• identificateur ectd et numéro de séquence;
• ectd identifier and sequence number;

préparation de présentations de drogues au format ectd
6.1.1 legal document for co-submissions

6.1.5 obtention d’un identificateur ectd
6.1.6 file submission in ectd format

5.9 téléchargement de la présentation ectd vers le serveur
5.9 upload submission in ectd format to server

◦ traitement et validation des présentations en format ectd.
◦ handling and validation of submissions in ectd format.

3.2.1 dossier de premier niveau et identificateur ectd
3.2.1 top level folder and ectd identifier

actitraksystème de gestion des réunionset ectd; siamed; système
pim and the ectd; siamed; electronic document

◦ capacité de santé canada à accepter des présentations en format ectd
◦ health canada's readiness to accept e-ctds

création du fichier de base ectd du module 1 canadien, de santé canada.
creation of the canadian module 1 ectd backbone file.

• logiciel : programme de validation docubridge® ectd 2.0 sp1 hf1
• software: docubridge® ectd validator 2.0 sp1 hf1

figure 3: présentations subséquentes afférentes à une présentation initiale par l’identificateur ectd
• for all drug submissions types (nds, snds, ands, sands, and nc) in ectd format, the related-sequence-number sub-element should not be used.