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ils ont trois caractristiques cumulatives: une fonction hormonale, un effet indsirable, et un lien de causalit entre les deux.
they have three cumulative characteristics: a hormonal function, an adverse effect, and a causality between the two.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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les patients traités avec sifrol qui sont sujets à une somnolence et/ ou à des accès de sommeil d’ apparition soudaine doivent être prévenus qu’ ils devront s’ abstenir de conduire ou d’ effectuer des activités qui pourraient les exposer ou exposer des tiers à des risques graves ou mortels en cas d’ altération de leur vigilance (par exemple l’ utilisation de machines) et ce, jusqu’ à l’ arrêt de ces symptômes (voir paragraphe 4.4, paragraphe 4.5 et paragraphe 4.8 indsirables).
patients being treated with sifrol and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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