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résultats de l’étude pivot de phase iii
results of the confirmatory phase iii study
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Étude pivot (07-avr-123)
pivotal study (07-avr-123)
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
patients traités dans le cadre de l’étude pivot
patients treated within the pivotal study
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
l’étude pivot pr005 a été menée en europe.
the pivotal study pr-005 was conducted in europe.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
résultats finaux de l’étude pivot de troisième phase.
final results of the pivotal phase 3 study.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
les résultats d’histopathologie de l’étude pivot ont été utilisés.
histopathology from the pivotal study was used.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
résultats finaux de l'étude pivot de troisième phase.
final results of the pivotal phase 3 study.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
efficacité dans l'étude pivot de phase 3 lume-lung 1
efficacy in the pivotal phase 3 trial lume-lung 1
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
Étude pivot (n = 25) zlb03_002cr
pivotal study (n= 25) zlb03_002cr
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
tableau 2 effets indésirables observés dans l’étude pivot de phase ii
table 2 adverse drug reactions observed in the phase ii pivotal study
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
la population de patients était comparable à celle de l’étude pivot.
the patient population was comparable to the pivotal study.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
résultats à 3 ans dans le cadre de l’étude pivot*(population itt)
results at 3 years for the itt population in the pivotal study*
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
les résultats de ces études ont été similaires à ceux de l'étude pivot.
their results closely paralleled the results obtained in the pivotal trial.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
dans l’étude pivot comparant firmagon à la leuproréline, des ecg ont été réalisés périodiquement.
in the confirmatory study comparing firmagon to leuprorelin periodic electrocardiograms were performed.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
34 % des femmes incluses ans l’étude pivot) ont terminé l’étude d’extension.
34% of the women included in the pivotal study) completed the extension study.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
dans l’étude pivot gao4753g, 1% des patients ont présenté une perforation gastro-intestinale.
in the pivotal study gao4753g 1% of patients experienced gastrointestinal perforation.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
aucun sepr n’a été rapporté dans l’étude pivot de phase iii chez des patients atteints d’un ccrm.
pres was not reported in the pivotal phase iii study of mcrc patients.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
les 259 sujets ayant terminé l’ étude pivot ont été inclus dans une étude de suivi à long terme.
259 subjects who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
au cours de l’étude pivot de détermination de dose intitulée marisa, la ranolazine a été utilisée en monothérapie.
in the main dose-finding study, marisa, ranolazine was used as monotherapy.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
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Qualité :
dans l’étude pivot, la première perfusion de docétaxel a été effectuée le lendemain de la première administration de trastuzumab.
in the pivotal study the initial docetaxel infusion was started the day following the first dose of trastuzumab.
Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :