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article xii inspections des bpf 1.
article xii gmp inspections 1.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
a) les inspections sont habituellement destinées à déterminer le respect des bpf par le fabricant.
(a) inspections shall routinely assess the compliance of the manufacturer with gmp.
Dernière mise à jour : 2017-02-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
• autres mesures visant à encourager le respect spontané des bpf par l'entreprise 8.
• other measures to promote voluntary compliance by firm 8.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
2.1.1 attestation de respect constant des bpf, y compris le contrôle et la validation du traitement;
2.1.1 evidence of ongoing gmp compliance including process control and validation;
Dernière mise à jour : 2015-05-14
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
2.1.1 une preuve du respect continu des bpf, notamment du contrôle et de la validation du traitement;
2.1.1 evidence of ongoing gmp compliance including process control and validation;
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
ce certificat ne couvre pas toutes les exigences des bpf.
this does not cover all gmp requirements.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
annexe 6 des bpf du pic/s fabrication des gaz médicaux
annex 6 to the pic/s gmp guide manufacture of medicinal gases
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
inspections obligatoires avant la commercialisation contre le règlement des bpf.
mandatory pre-market inspections against gmp regulations.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
françois chevalierspécialiste des bpf, ocpc, bcal* ottawa (ont.)
yolande larose biologist-reviewer, bbr*** ottawa, ont.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
ce terme n'est toutefois pas défini dans le glossaire des bpf.
however, this term is not defined in the glossary of the gmps.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
annexe 3 exigences obligatoires des bpf liste des dispositions lÉgislatives applicables :
appendix 3 mandatory gmp requirements list of applicable legislative provisions.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
• absence de connaissances des bpf ou de formation à celles-ci;
• no gmp knowledge or training
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
article xi demandes de rapports d’inspection des bpf et transmission des rapports 1.
article xi requests for and transmission of gmp inspection reports 1.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
ils ont également suivi les réunions ad hoc des services d'inspection des bpf en 2002.
this was particularly important in light of the planned changes in the working practices of the scientific committees.
Dernière mise à jour : 2008-03-04
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Qualité :
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inspection/évaluation des bpf la composante inspection/évaluation des bpf dépend des opérations.
gmp inspection/assessment the gmp inspection/assessment fee component is operation specific.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
c.2.3.2 fournir une description détaillée de la formation relative aux exigences des bpf.
c.2.3.2 give details of training relative to gmp requirements.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
6.2.5 ce document porte uniquement sur les aspects dont les inspecteurs des bpf doivent tenir compte.
6.2.5 this document only addresses the aspects that the gmp inspectors will consider.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
france dansereau, co-présidente chef, unité des bpf, ocpc, bcalottawa (ont.)
stephane taillefercompliance officer, office of compliance, planning and coordination, bce longueuil, que.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
le certificat des bpf pour le produit pharmaceutique visé (soit l'original ou une copie notariée) 5.
gmp certificate for the given pharmaceutical (either original or notarized copy) 5.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :
annexe 2 à l’édition actuelle des bpf : fabrications des médicaments utilisés dans les essais cliniques / avril 2004
every fabricator, packager/labeller and tester shall maintain on their premises in canada details of the personnel employed to supervise the fabrication, packaging/labelling and testing, including each person's title, responsibilities, qualifications, experience and training.
Dernière mise à jour : 2015-05-14
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Qualité :