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«milk-rmp»
„mleko – rmp“

modèle milk-rmp
vzorec za mleko – rmp

plan de gestion des risques (rmp)
načrt za obvladovanje tveganja (rmp)

de plus, un rmp mis à jour doit être soumis
ne glede na to, je treba vložiti dopolnjen rmp:

rmp = produits à base de viande de lapin
rmp = mesni izdelki iz zajčjega mesa

de plus, un rmp mis à jour doit être soumis :
poleg tega je treba posodobljen rpm oddati v naslednjih primerih:

en outre, un rmp mis à jour devra être soumis:
poleg tega je treba spremenjen načrt za obvladovanje tveganja predložiti:

de plus, les questions suivantes doivent être incluses dans la proposition de rmp:
poleg tega je treba v predlog načrta za obvladovanje tveganja vključiti tudi naslednje:

modèle milk-rmp produits laitiers dérivés du lait cru, destinés à la consommation humaine
mlečni proizvodi iz surovega mleka za prehrano ljudi

le rmp sera soumis au rms dans un délai de 3 mois et comprendra les activités citées dans les conditions de renouvellement de l’ amm.
načrt za obvladovanje tveganja bo predložen referenčni državi članici v treh mesecih, pri tem pa bodo vključene dejavnosti, omenjene v pogojih za obnovitev dovoljenja za promet z zdravilom.

les parties pertinentes des éléments mentionnés ci-dessus devront être intégrées dans la proposition de rmp présentée par le mah dans les 3 mois à venir.
ustrezne dele zgoraj omenjenih dejavnosti je treba vključiti v predlog načrta za obvladovanje tveganja, ki ga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predstavi v treh mesecih.

conformément aux lignes directrices du chmp sur les systèmes de gestion du risque concernant les médicaments destinés à une utilisation en médecine humaine, les versions mises à jour du rmp doivent être envoyées en même temps que la prochaine mise à jour du rapport périodique de tolérance (psur).
v skladu s smernicami odbora za zdravila za humano medicino (chmp) glede sistema upravljanja tveganja za uporabo zdravil za humano medicino, je potrebno posodobljen rpm priložiti sočasno z naslednjim rednim poročilom o varnosti zdravila (psur, periodic safety update report).