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impurities in new drug substances ich q1d – bracketing and matrixing designs of drug substances and drug products
ich q1d – bracketing and matrixing designs of drug substances and drug products
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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bracketing and matrixing designs for stability testing of drug substances and drug products (cpmp/ ich/ 4104/ 00), ich q1d maintenance of the guideline on impurities: residual solvents: permissible daily exposure (pde) for tetrahydrofuran and n. methylpyrrolidine (cpmp/ ich/ 283/ 95), ich q3c( m)
guidelines released for consultation • bracketing and matrixing designs for stability testing of drug substances and drug products (cpmp/ ich/ 4104/ 00), ich q1d • maintenance of the guideline on impurities: residual solvents: permissible daily exposure
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