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Μελέτες μετεγχειρητικής ασφάλειας cabg
Études de tolérance postopératoires après pontage coronaire

Αιμοραγία σχετιζόμενη με Αορτοστεφανιαία Παράκαμψη cabg
saignement en rapport avec un pc

Πίνακας 2: Μη σχετιζόμενη με cabg αιμορραγία
tableau 2 : saignement non associé à un pontage aorto-coronaire (cabg)

Αιμορραγία μη σχετιζόμενη με Αορτοστεφανιαία Παράκαμψη (cabg)
saignement sans rapport avec un pontage coronaire (pc)

πλαίσιο των µελετών χειρουργικής επέµβασης cabg (αορτοστεφανιαία παράκαµψη µε
artery bypass graft, pontage aortocoronaire) et cabg ii, qui ont mis en évidence un taux plus élevé d'événements cardiovasculaires thrombo-emboliques graves dans le groupe traité par parécoxib/ valdécoxib par rapport au groupe de patients recevant le placebo,

Μια ανάλυση των μη σχετιζόμενων με cabg αιμορραγιών, παρουσιάζεται στον Πίνακας 2.
une analyse du saignement non associé à un pontage aorto-coronaire (cabg) est présentée dans le tableau 2.

Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν μέσα σε 24 ώρες μετά από την επέμβαση cabg στις παρακάτω ομάδες:
les patients étaient randomisés dans les 24 heures après le pontage coronaire et ont reçu: • soit une dose initiale de parécoxib de 40 mg iv puis 20 mg iv toutes les 12 heures pendant au moins 3 jours, suivi d’ une administration orale de valdécoxib (20 mg toutes les 12 heures) pour la période restante sur les 10 jours de traitement (n = 544); • soit placebo iv suivi d’ une administration orale de valdécoxib (n = 544) • ou placebo iv suivi d’ une administration orale de placebo (n = 548).

tα ποσοστά μείζονος ή ελάσσονος αιμορραγίας κατά timi και μη σχετιζόμενης με cabg ήταν τα εξής:
taux de saignement majeur ou mineur selon les critères timi, sans rapport avec un pc :

Τα ποσοστά μείζονος ή ελάσσονος αιμορραγίας κατά timi και μη σχετιζόμενης με cabg, ήταν τα εξής:
taux de saignement majeur ou mineur selon les critères timi, sans rapport avec un pc :

Οι ασθενείς έλαβαν χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος πριν την τυχαιοποίηση και καθόλη την διάρκεια των δύο μελετών χειρουργικής επέμβασης cabg.
les patients étaient traités par acide acétylsalicylique à faible dose avant la randomisation et pendant toute la durée des deux études après pontage coronaire.

Αιμοραγία σχετιζόμενη με Αορτοστεφανιαία Παράκαμψη cabg Στην κλινική δοκιμή φάσης 3, 437 ασθενείς υποβλήθηκαν σε cabg κατά τη διάρκεια της μελέτης.
saignement en rapport avec un pc dans l’ essai de phase iii, 437 patients ont subi un pc au cours de l'étude.

παράκαµψης (cabg), το fondaparinux εάν είναι δυνατόν, δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη ικ
si le patient idm st+ ou ai/ idm st- doit bénéficier d’ une revascularisation chirurgicale par pontage aorto-coronarien (pac), le fondaparinux, si possible, ne devra pas être administré pendant les c

Το dynastat δεν έχει μελετηθεί σε επεμβάσεις καρδιαγγειακής επαναγγείωσης εκτός της περίπτωσης cabg (αορτοστεφανιαία παράκαμψη με μόσχευμα).
dynastat n’a pas été étudié dans les protocoles de revascularisation cardiovasculaire autres que ceux utilisés lors de pontages coronariens.

Θανατηφόρα αιμορραγία σχετιζόμενη με cabg παρουσιάστηκε σε 6 ασθενείς σε κάθε θεραπευτική ομάδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
des saignements fatals liés à un pontage aorto-coronaire sont survenus chez 6 patients dans chaque groupe de traitement (voir rubrique 4.4).

3 Θεραπεία μετεγχειρητικού πόνου μετά από χειρουργική επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα (cabg) (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. 1).
traitement de la douleur post-opératoire après pontage coronaire (voir rubriques 4.8 effets indésirables et 5.1 propriétés pharmacodynamiques).