Vous avez cherché: compagel (Hongrois - Anglais)

compagel gél lovaknak
compagel gel for horses

a lovaknak szánt compagel gél generikus készítmény.
compagel gel for horses is a generic product.

a compagel gél lovaknak a tensolvet 50000 referenciakészítményhez lényegében hasonlónak bizonyult.
compagel gel for horses proved to be essentially similar to the reference product, tensolvet 50000.

cikk (4) bekezdÉse szerint benyÚjtott beterjesztÉst kÖvetŐen adott vÉlemÉny compagel gÉl lovak szÁmÁra
opinion following an article 33 (4) referral for compagel gel for horses

a lovaknak szánt compagel gél heparin- nátriumot, levomentolt és hidroxietil- szalicilátot tartalmaz.
compagel gel for horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates.

a franciaország és svédország által említett kifogások nem gátolhatják meg a compagel gél lovaknak készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
the objections raised by france and sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation for compagel gel for horses.

a kölcsönös elismerési eljárásban részt vevő valamennyi érintett tagállam egyetértett abban, hogy a compagel gél lovaknak lényegében hasonló a tensolvet 50000 - hez.
all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that compagel gel for horses is essentially similar to tensolvet 50000.

figyelembe véve az beterjesztési értesítést és a kérelmező válaszait, a cvmp arra a következtetésre jutott, hogy a kölcsönös elismerési eljárás során valamennyi érintett tagállam egyetértett abban, hogy a lovaknak szánt compagel gél lényegében hasonló a tensolvet 50000 készítményhez.
reproduction is authorised provided the source is acknowledged. proposed product and can claim the same indications for use as for the reference product.

a forgalomba hozatali engedély jogosultját felszólították, hogy nyújtsa be a dokumentáció egy példányát, és ahol franciaország és svédország aggályaira tekintettel szükséges, jelöljön meg és támasszon alá minden olyan különbséget a lovaknak szánt compagel gél és a referencia termék között, amely a két készítmény biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan eltérő következtetések levonását indokolhatja.
the marketing authorisation holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by france and sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between compagel gel for horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.