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sapropterina dicloridrato
sapropterindihydrochlorid

62989-33-7 | sapropterina |
62989-33-7 | sapropterin |

ogni compressa contiene 100 mg di sapropterina
jede tablette enthält 100 mg

dicloridrato equivalenti a 77 mg di sapropterina.
sapropterindihydrochlorid (entsprechend 77 mg sapropterin).

il principio attivo è la sapropterina dicloridrato.
der wirkstoff ist sapropterindihydrochlorid.

kuvan 100 mg compresse solubili sapropterina dicloridrato
kuvan 100 mg tabletten zur herstellung einer lösung zum einnehmen sapropterindihydrochlorid

kuvan è un medicinale contenente il principio attivo sapropterina dicloridrato.
kuvan ist ein arzneimittel, das den wirkstoff sapropterindihydrochlorid enthält.

il tasso e il grado di assorbimento della sapropterina sono influenzati dal cibo.
die resorptionsrate und das ausmaß der resorption von sapropterin werden durch nahrung beeinflusst.

la sapropterina dicloridrato viene metabolizzata principalmente nel fegato in diidrobiopterina e biopterina.
sapropterindihydrochlorid wird primär in der leber zu dihydrobiopterin und biopterin verstoffwechselt.

il principio attivo di kuvan, sapropterina dicloridrato, è una copia sintetica del bh4.
der wirkstoff in kuvan, sapropterindihydrochlorid, ist eine synthetisch hergestellte kopie von bh4.

negli studi preclinici non sono stati osservati effetti di sapropterina sulla fertilità maschile e femminile.
in präklinischen studien wurden keine auswirkungen von sapropterin auf die männliche und weibliche fertilität beobachtet.

ogni compressa solubile contiene 100 mg di sapropterina dicloridrato (equivalenti a 77 mg di sapropterina).
jede tablette zur herstellung einer lösung zum einnehmen enthält 100 mg sapropterindihydrochlorid (entsprechend 77 mg sapropterin).

non si è in possesso di informazioni circa la presenza di sapropterina dicloridrato o dei suoi metaboliti nel latte materno umano.
es ist nicht bekannt, ob sapropterin oder dessen metabolite in die muttermilch übergehen.

in ogni caso la sapropterina non si è rivelata genotossica nei test in vitro con i linfociti umani e nei test del micronucleo condotti in vivo nei topi.
sapropterin zeigte jedoch keine genotoxischen effekte im in-vitro test mit humanen lymphozyten sowie auch in in-vivo-maus-mikronukleustests.

non prenda kuvan in caso di allergia (ipersensibilità) alla sapropterina dicloridrato o a qualunque altro eccipiente di kuvan.
kuvan darf nicht eingenommen werden, wenn sie überempfindlich (allergisch) gegen sapropterin oder einen der sonstigen bestandteile von kuvan sind.

la sapropterina si è rivelata lievemente mutagena nelle cellule batteriche ed è stato documetato un aumento delle aberrazioni cromosomiche nei polmoni e nelle cellule ovariche del criceto cinese.
sapropterin erwies sich als schwach mutagen in bakterienzellen und ein anstieg von chromosomenaberrationen wurde in lungen- und ovarialzellen des chinesischen hamsters festgestellt.

non è stato osservato alcun aumento nella concentrazione totale di biopterina sia nei feti che nel latte dopo la somministrazione per via orale di sapropterina dicloridrato 10 mg/kg.
keine zunahme der gesamtbiopterin-konzentrationen, weder in den feten noch in der milch, zeigte sich bei ratten nach oraler gabe von 10 mg/kg sapropterindihydrochlorid.

secondo studi non-clinici la sapropterina viene distribuita principalmente ai reni, alle ghiandole surrenali e al fegato come attestano i livelli delle concentrazioni totali e ridotte della biopterina.
in präklinischen studien wurde sapropterin vornehmlich in die nieren, die nebennieren und in die leber verteilt, was anhand von gesamt- und reduzierten biopterinkonzentrationen nachgewiesen wurde.

sapropterina è una versione sintetica della molecola 6r-bh4 esistente in natura, la quale è un cofattore dell’idrossilasi per fenilalanina, tirosina e triptofano.
sapropterin ist eine synthetische form des natürlich vorkommenden 6r-bh4, eines co-faktors der phenylalanin-, tyrosin- und tryptophan-hydroxylasen.

casi di convulsioni, di peggioramento delle convulsioni e di incremento dell’eccitabilità e dell’irritabilità sono stati osservati durante la somministrazione concomitante di levodopa e sapropterina in pazienti con carenza di bh4.
fälle von krampfanfällen, einer exazerbation von krampfanfällen, erhöhter erregbarkeit und reizbarkeit wurden bei gleichzeitiger anwendung von levodopa und sapropterin bei patienten mit bh4-mangel beobachtet.