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almeno 6 casi avevano rechallenge positivo.
at least 6 cases had a positive rechallenge.

sono stati osservati casi indicativi di rechallenge positivo.
cases suggestive of positive rechallenge were observed.

alcuni casi hanno presentato dechallenge positivo e rechallenge.
some cases had positive dechallenge and rechallenge.

inoltre, tra essi vi erano casi da rechallenge e dechallenge positivo.
furthermore, some of these included positive rechallenge and dechallenge.

sono presenti due casi ben documentati di delirium, entrambi con rechallenge positivo.
there are two well- documented cases of delirium, both with positive rechallenge.

sono stati osservati casi indicativi di rechallenge positivo (vedere paragrafo 4.4).
cases suggestive of positive rechallenge were observed.

il 47,8 % dei casi aveva dechallenge positivo con un rechallenge positivo del 2.2%.
47.8% of the cases had positive dechallenge with a 2.2% positive rechallenge.

reazioni di ipersensibilità sono state occasionalmente associate alla terapia con enfuvirtide e in rari casi reazioni di ipersensibilità si sono avute al rechallenge.
hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.

nell'ambito dello psur attuale sono stati esaminati 14 casi di incubo, inclusi casi da dechallenge e rechallenge positivo.
14 cases of nightmare were reviewed in the current psur, which included cases of both positive dechallenge and rechallenge.

questi hanno evidenziato una stretta relazione temporale nonché da rechallenge e dechallenge positivo che supportano una relazione causale tra ganfort/ganfort pf e bradicardia.
these showed a close temporal relationship and positive rechallenge and dechallenge which support a causal relationship between ganfort / ganfort pf and bradycardia.

alopecia è stata valutata quale potenziale segnale di sicurezza su 23 casi che includevano stretta relazione temporale ed esperienza da dechallenge e rechallenge positivo che supportano la relazione causale tra ganfort e alopecia.
alopecia was evaluated as a potential safety signal with 23 cases which included close temporal relationship and positive dechallenge and rechallenge experience which support a causal relationship between ganfort and alopecia.

sono state osservate una stretta relazione temporale nonché rechallenge e dechallenge positivo che supportano la relazione causale tra ganfort pf e asma e altri sintomi correlati all'asma tra cui dispnea e sibilo.
it showed a close temporal relationship and positive rechallenge and dechallenge which support a causal relationship ganfort pf and asthma and other asthma-related symptoms including dyspnea and wheezing.

con un attento rechallenge, fabrazyme è stato risomministrato a tutti i 6 pazienti risultati positivi per la presenza di anticorpi ige o con test cutaneo positivo per fabrazyme all’ interno di uno studio clinico.
with careful rechallenge fabrazyme has been re-administered to all 6 patients who tested positive for ige antibodies or had a positive skin test to fabrazyme in a clinical trial.

il prac ha considerato che teriflunomide non poteva essere esclusa come causa potenziale nei casi in cui era disponibili informazioni sul tempo di insorgenza, de-challenge / rechallenge, e sospensione di teriflunomide.
the prac observed that teriflunomide could not be excluded from potential causal association in cases where time to onset, de-challenge/rechallenge information and discontinuation were available.

in questo particolare studio, inizialmente la somministrazione di rechallenge è avvenuta a basse dosi e con un ridotto tasso di infusione (1/ 2 della dose terapeutica a 1/ 25 dell’ iniziale tasso standard raccomandato).
in this trial, the initial rechallenge administration was at a low dose and a lower infusion rate (1/ 2 the therapeutic dose at 1/ 25 the initial standard recommended rate).