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nastro distanziatore
vaheriba
Dernière mise à jour : 2014-11-17
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
il chmp ha chiesto al richiedente di fornire i dati di uno studio sulla farmacocinetica con concomitante uso del distanziatore.
komitee palus taotlejal esitada vahemahutiga tehtud farmakokineetika uuringu andmed.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
È probabile che il metodo di raggruppamento usato e l’ aggiunta del distanziatore nascondano delle differenze qualitative tra i due medicinali.
kasutatud koondamismeetod ja vahemahuti lisamine maskeerivad tõenäoliselt erinevusi kahe ravimi kvaliteedis.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
9 differenze tra i medicinali in esame e che inoltre il distanziatore utilizzato faccia diminuire la quantità delle particelle più grandi e aumentare la quantità delle particelle fini.
komitee hindas täiendavaid andmeid, kuid jäi arvamusele, et koondamise meetod maskeeris erinevusi testitavate ravimite vahel ning lisaks vähendas kasutatud vahemahuti suurte osakeste hulka ja suurendas peenikeste osakeste hulka.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
il chmp ha preso atto degli ulteriori dati ma rimane del parere che il metodo di raggruppamento nasconda le differenze tra i medicinali in esame e che inoltre il distanziatore utilizzato faccia diminuire la quantità
taotleja leidis, et cmax- i väärtuste ekvivalentsus, mis leiti süsteemse ohutuse uuringus, toetab eeldust ekvivalentsest biosaadavusest kopsus ja ekvivalentsest ladestumisest kopsudesse.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
domanda 4 - non sono stati forniti i dati grezzi del confronto con il distanziatore e non sono stati forniti e illustrati né i dati grezzi né i risultati in condizioni umide.
6 4. küsimus - esitatud ei ole algandmeid vahemahutiga tehtud võrdlusest ja esitatud ei ole ka algandmeid tulemuste kohta, mis saadi niisketes tingimustes, samuti ei ole neid andmeid käsitletud.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :
il richiedente ha ritenuto che complessivamente i dati dimostrino che l’ uso del distanziatore porta alla stessa elevata equivalenza in vitro che si ha testando l’ inalatore senza distanziatore.
taotleja leidis üldiste andmete alusel, et vahemahuti kasutamine annab in vitro ekvivalentsuse sama suures ulatuses nagu inhalaatori testimine vahemahutita.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
in conclusione il chmp ha ritenuto che le risposte del richiedente all’ elenco delle questioni non risolte consentissero al comitato di concludere che il medicinale in esame e quello di riferimento sono simili se usati senza distanziatore sotto il profilo della sicurezza.
kokkuvõtteks leidis komitee, et lahendamata küsimuste nimekirjale antud taotleja vastused ei luba komiteel järeldada, et testitav ja võrdlusravim on ohutuse seisukohalt sarnased, kui neid kasutatakse vahemahutita.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
poiché l’ assorbimento sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni, l’ uso di un distanziatore insieme con un inalatore pressurizzato predosato può incrementare il rilascio del farmaco a livello polmonare.
süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste cyp3a inhibiitoritega (vt ka lõik 4. 5).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
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esaminare la siringa e l’ ago per accertarsi che l’ impianto non sia rimasto all’ interno della siringa o dell’ ago e che sia visibile il distanziatore.
uurida süstalt ja nõela, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ning et tihend on nähtav.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
paglioli, distanziatori e supporti;
pakkimispuit, tugipostid ja aluspuud;
Dernière mise à jour : 2014-11-16
Fréquence d'utilisation : 6
Qualité :