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pegaptanib sodico da 0,3 mg.
0. 3 mg pegaptinib sodium

macugen 0,3 mg iniettabile pegaptanib
macugen 0. 3mg injezzjoni pegaptanib

il principio attivo è il pegaptanib sodico.
macugen fih is- sustanza attiva pegaptanib sodium.

macugen 0,3 mg soluzione iniettabile pegaptanib sodico
macugen 0. 3 mg soluzzjoni għall- injezzjoni pegaptanib sodium

pegaptanib viene metabolizzato dalle endo- ed esonuleasi.
pegaptanib jiġi metabolizzat b' endo - u exonucleases.

non sono disponibili studi sul potenziale cancerogeno di pegaptanib.
m' hemmx studji dwar il- potenzjal karċinoġeniku ta 'pegaptanib.

macugen 0,3 mg soluzione iniettabile pegaptanib sodico uso intravitreo
macugen 0. 3 mg soluzzjoni għall- injezzjoni pegaptanib sodium użu għal ġol- vitriju

la farmacocinetica di pegaptanib non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica.
il- farmakokinetika ta 'pegaptanib ma ġiex studjat f' pazjenti b' indeboliment tal- fwied.

pegaptanib non si accumula nel plasma quando somministrato per via intravitreale ogni 6 settimane.
pegaptanib ma jakkumulax fil- plasma meta jingħata ġol- vitriju kull 6 ġimgħat.

si prevede che l’ esposizione sistemica a pegaptanib dopo somministrazione oculare sia molto bassa.
l- espożizzjoni sistemika għal pegaptanib hi mistennija li tkun baxxa ħafna wara amministrazzjoni fl- għajnejn.

nei conigli, pegaptanib viene eliminato quale farmaco immodificato e metabolizzato principalmente nelle urine.
fil- fniek, pegaptanib jiġi eliminat bħala droga oriġinali u metaboliti prinċipalment fl- awrina.

pegaptanib viene metabolizzato dalle nucleasi e pertanto le interazioni con i farmaci metabolizzati dal citocromo p450 sono improbabili.
pegabtanib jiġi metabolizzat minn enzimi li jikkawżaw l- idrolisi ta 'l- aċidi nuklejċi u għalhekk mhumiex probabbli interazzjonijiet ma' mediċini oħra medjati miċ- ċitokromu p450.

pegaptanib sodico non è stato studiato adeguatamente in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/ min.
pegaptanib sodium ma ġiex studjat b' mod adegwat f' pazjenti bi clearance tal- kreatinina taħt 20 ml/ min.

la farmacocinetica di pegaptanib è sovrapponibile nelle donne e negli uomini e nella fascia d’ età 50- 90 anni.
il- farmakokinetika ta 'pegaptanib hija simili fil- pazjenti nisa u rġiel u fil- medda ta' etajiet ta '50 sa 90 sena.

con dosi al di sotto di 0,5 mg/ occhio, le concentrazioni plasmatiche di pegaptanib probabilmente non superano 10 ng/ ml.
f' dożi taħt 0. 5 mg/ għajn, il- konċentrazzjonijiet ta 'pegaptanib fil - plasma aktarx li ma jaqbżux 10 ng/ ml.

i pazienti che sono stati nuovamente randomizzati per sospendere il trattamento con pegaptanib dopo un anno, hanno perso l’ acuità visiva nel corso del secondo anno.
il- pazjenti li ġew magħżula b' mod każwali biex iwaqqfu pegaptanib wara sena, tilfu l- akutezza viżwali matul it- tieni sena.

i pazienti sono stati randomizzati per ricevere il trattamento di controllo oppure 0,3 mg, 1 mg o 3 mg di pegaptanib somministrato sotto forma di iniezioni intravitreali ogni 6 settimane per 48 settimane.
il- pazjenti ġew magħżula b' mod każwali biex jirċievu sham jew 0. 3 mg, 1 mg jew 3 mg pegaptanib mogħti bħala injezzjonijiet ġol- vitriju kull 6 ġimgħat għal 48 ġimgħa.

casi di anafilassi/ reazioni anafilattoidi, incluso angioedema, sono stati osservati diverse ore dopo la procedura di iniezione intravitreale con pegaptanib nella fase di commercializzazione del prodotto.
każijiet ta 'anafilassi/ reazzjonijiet anaphylactoid, fosthom anġoedema, ġew osservati sa bosta sigħat wara l- proċedura ta' amministrazzjoni ta 'pegaptanib ġol- vitriju fl- esperjenza wara t- tqegħid fis- suq.

due studi clinici iniziali condotti in pazienti trattati con macugen da solo e in combinazione con la pdt (terapia fotodinamica) non hanno evidenziato differenze evidenti nella farmacocinetica plasmatica di pegaptanib.
Żewġ studji kliniċi bikrija li saru fuq pazjenti li rċevew macugen waħdu jew flimkien ma 'pdt (terapija fotodinamika) ma wrew l- ebda differenza apparenti fil- farmakokinetiċi ta' pegabtanib ġol - plasma.

la biodisponibilità assoluta di pegaptanib dopo somministrazione intravitreale non è stata valutata nell’ uomo, ma è pari a circa 70-100% nei conigli, cani e scimmie.
il- bijodisponibilità assoluta ta 'pegaptanib wara amministrazzjoni ġol- vitriju ma ġietx imkejla fil - bniedem, iżda hija madwar 70- 100% fil- fniek, il- klieb u x- xadini.