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Néerlandais

- belangrijkste inclusiecriteria:

Tchèque

- hlavní kriteria pro zařazení:

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Néerlandais

de inclusiecriteria waren vergelijkbaar met die gebruikt bij de prowess-studie.

Tchèque

vstupní kritéria byla podobná jako u studie prowess.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Néerlandais

ongeveer de helft van de onderzoekspopulatie voldeed op basis van de cardiale anamnese aan ten minste twee van de inclusiecriteria.

Tchèque

u přibližně poloviny studijního souboru byla přítomna nejméně dvě vstupní kritéria kardiovaskulárních příhod.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Néerlandais

de inclusiecriteria waren dezelfde en de baseline-kenmerken waren vergelijkbaar met die van power 1 en power 2.

Tchèque

vstupní kriteria byla stejná a výchozí charakteristiky byly srovnatelné se studiemi power 1 a power 2.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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Néerlandais

het comité oordeelde dan ook dat de indicatie rosacea, zoals gedefinieerd in de inclusiecriteria voor de studie, aan deze criteria voldeed.

Tchèque

u indikací pro léčbu růžovky definovanými kritérii zahrnutými do studie bylo nutné tato kritéria splnit.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Néerlandais

de inclusiecriteria waren voor alle studies dezelfde, met uitzondering van het iod-deelnamecriterium en de respons op voorafgaande iod-behandelingen.

Tchèque

kritéria pro zařazení byla ve všech studiích společná s vyjímkou kritérií pro zařazení spojených s not a reakce na předchozí léčbu not.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Néerlandais

de proefpersonen werden geselecteerd op basis van geschikte inclusiecriteria en het toedieningsschema was gestandaardiseerd, waarbij factoren die invloed op farmacokinetische interacties kunnen hebben, waren uitgesloten.

Tchèque

celkové rozvržení studie bylo náležitě předem specifikováno v protokolu a shledáno přijatelným.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Qualité :

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Néerlandais

deze score is gebaseerd op de geselecteerde resist-patiëntenpopulatie met specifieke mutatie- inclusiecriteria en daarom is voorzichtigheid geboden bij extrapolatie naar een bredere populatie.

Tchèque

toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii resist se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Néerlandais

studie 2 evalueerde 652 patiënten met chronische plaque psoriasis met gebruik van dezelfde inclusiecriteria als in studie 1 met de toevoeging van een minimale psoriasis area and severity index (pasi) van 10 bij de screening.

Tchèque

studie 2 hodnotila 652 pacientů s chronickou ložiskovou psoriázou při použití stejných zařazovacích kritérií jako studie 1 spolu s minimální psoriatickou plochou a indexem závažnosti (pasi) 10 při screeningu.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 9
Qualité :

Néerlandais

49 studie 2 evalueerde 652 patiënten met chronische plaque psoriasis met gebruik van dezelfde inclusiecriteria als in studie 1 met de toevoeging van een minimale psoriasis area and severity index (pasi) van 10 bij de screening.

Tchèque

studie 2 hodnotila 652 pacientů s chronickou ložiskovou psoriázou při použití stejných zařazovacích kritérií jako studie 1 spolu s minimální psoriatickou plochou a indexem závažnosti (pasi) 10 při

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 4
Qualité :

Néerlandais

met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria voor deze studie hadden > 5.000 hiv-1 rna-kopieën per ml in het plasma.

Tchèque

pacienti infikovaní hiv- 1 vhodní pro tuto studii měli hladiny hiv- 1 rna v plazmě > 5 000 kopií/ ml.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Néerlandais

daarom heeft het chmp voorgesteld dat de formulering van de indicatie als volgt gewijzigd moet worden “ behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling” om de inclusiecriteria van het renaal-onderzoek te weerspiegelen.

Tchèque

proto výbor chmp navrhl, že by indikace měla být přeformulována do podoby „ léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu ii a proteinurií > 0, 5 g/ den jako součást antihypertenzní léčby “, aby zohledňovala kritéria pro zařazení studie renaal.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
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