Vous avez cherché: nieinterwencyjne (Polonais - Anglais)

badanie nieinterwencyjne
non-interventional study

nieinterwencyjne porejestracyjne badania bezpieczeństwa
non-interventional post-authorisation safety study

planowanie zarządzania ryzykiem oraz nieinterwencyjne badania bezpieczeństwa
risk management planning and non-interventional safety studies

nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa stosowania po wydaniu pozwolenia (ang.
non-interventional post-authorisation safety study (pass):

„badanie nieinterwencyjne” oznacza badanie biomedyczne inne niż badanie kliniczne;
‘non-interventional study’ means a clinical study other than a clinical trial;

(4) „badanie nieinterwencyjne”: badanie biomedyczne inne niż badanie kliniczne;
(4) ‘non-interventional study’: a clinical study other than a clinical trial;

badania nieinterwencyjne to badania nad lekami dopuszczonymi do obrotu, w których uczestnicy nie są przydzielani z góry do danej grupy i gdzie nie następuje dodatkowa interwencja.
non-interventional trials are trials with authorised medicines, where subjects are not assigned in advance and where no additional intervention takes place.

„badanie nieinterwencyjne”: badanie, w którym produkt lub produkty lecznicze są przepisane w zwyczajowy sposób, zgodnie z warunkami określonymi w rejestracji.
"non-interventional trial": a study where the medicinal product(s) is (are) prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation.

c) "badanie nieinterwencyjne": badanie, w którym produkt lub produkty lecznicze są przepisane w zwyczajowy sposób, zgodnie z warunkami określonymi w rejestracji.
(c) "non-interventional trial": a study where the medicinal product(s) is (are) prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation.

nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu (pass): w celu oceny rezultatów dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania dinutuksymabu u pacjentów z nerwiakiem wysokiego ryzyka (w tym dane dotyczące ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, prewalencji zaburzeń czynności narządów, długotrwałego wpływu na wzrost i rozwój układu hormonalnego, utraty słuchu, toksycznego wpływu na serce i dane dotyczące przeżycia) wnioskodawca powinien przeprowadzić badanie rejestrowe bezpieczeństwa i przedłożyć jego wyniki.
non-interventional post authorisation safety study (pass): in order to evaluate the long- term safety outcomes of dinutuximab in high-risk neuroblastoma patients (including central and peripheral nervous system, prevalence of organ dysfunction, long-term effects on growth and endocrine development, hearing loss, cardiac toxicity and survival data) the applicant should conduct and submit the results of a safety registry.