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med njimi so bili: od odmerka odvisni adrenokortikalni toksični učinki (kopičenje pigmenta lipofuscina in/ ali izguba parenhimskih celic) pri podganah po 104 tednih odmerjanja od 20 do 60 mg/ kg/ dan (od 3 - do 10- kratna srednja auc v stanju dinamičnega ravnovesja ob največjem priporočenem odmerku za človeka) ter zvečana pogostnost adrenokortikalnih karcinomov in kombiniranih adrenokortikalnih adenomov/ karcinomov pri podganjih samicah ob odmerjanju 60 mg/ kg/ dan (10- kratna srednja auc v stanju dinamičnega ravnovesja ob največjem priporočenem odmerku za človeka). največja netumorogena izpostavljenost samic podgan je bila 7- krat večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku.

Slovaque

najvyššia nekarcinogénna expozícia u samíc potkanov bola pri odporúčanej dávke 7- násobne vyššia ako expozícia u ľudí.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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