Vous avez cherché: ikatibantu (Slovaque - Maltais)

každý ml roztoku obsahuje 10 mg ikatibantu.
kull 1 ml tas- soluzzjoni fih 10 mg ta ’ icatibant.

vplyv rasy na farmakokinetiku ikatibantu nebol hodnotený.
l- influwenza tar- razza fuq il- farmakokinetika ta ’ icatibant ma ġietx evalwata.

liečebný účinok ikatibantu bol potvrdený sekundárnymi cieľmi účinnosti.
l- effett tat- trattament b’ icatibant kien ikkonfermat b’ endpoints sekondarji ta ’ l- effikaċja.

nežiaduce reakcie hlásené pri použití ikatibantu v klinických skúškach vo fáze iii.
reazzjonijiet avversi rrappurtati b’ icatibant fil- provi kliniċi ta ’ fażi iii.

dlhodobé štúdie stanovenia karcinogénneho potenciálu ikatibantu k dnešnému dňu neboli vykonané.
sa llum għadhom ma sarux studji fit- tul biex jiġi stabbilit il- potenzjal karċinoġeniku ta ’ icatibant.

2 u starších pacientov sa preukázalo, že majú zvýšenú systémovú expozíciu voči ikatibantu.
pazjenti anzjani wrew li għandhom esponiment sistemiku akbar għal icatibant.

podľa údajov je zrejmé, že pohlavie a váha nemajú významný vplyv na farmakokinetiku ikatibantu.
id- dejta tgħid li s- sess u l- piż m’ għandhomx influwenza sinifikattiva fuq il- farmakokinetika ta ’ icabitant.

farmakokinetika ikatibantu bola rozsiahle charakterizovaná štúdiami pomocou intravenózneho aj subkutánneho podania zdravým dobrovoľníkom a pacientom.
il- farmakokinetika ta ’ icatibant ġiet ikkaratterizzata b’ mod estensiv bi studji li użaw kemm għoti fil - vina kif ukoll taħt il- ġilda lil voluntiera b’ saħħithom u pazjenti.

v súlade s tým je potrebná opatrnosť pri podávaní ikatibantu pacientom niekoľko týždňov po cievnej mozgovej príhode.
għalhekk, għandha tiġi osservata attenzjoni fl- għoti ta ’ icatibant lill - pazjenti fil- ġimgħat wara puplesija.

každá vopred naplnená 3 ml injekčná striekačka obsahuje množstvo ikatibant- acetátu ekvivalentné 30 mg ikatibantu.
kull siringa mimlija għal- lest ta ’ 3 ml fiha icatibant acetate ekwivalenti għal 30 mg icatibant.

u nedospelých zvierat opakované používanie ikatibantu spôsobilo vratné oneskorenie sexuálnej zrelosti (pozri časť 5. 3).
f’ annimali żgħar, l- użu ripetut ta ’ icatibant ittardja b’ mod riversibbli l- maturità sesswali (ara sezzjoni 5. 3).

väčšina záchvatov (89, 3% a 90, 9%) v oboch štúdiách vyžadovala len jedinú dávku ikatibantu.
il - maġġoranza ta ’ l- attakki (89. 3% u 90. 9%, rispettivament) fiż- żewġ studji kienu jeħtieġu biss doża waħda ta ’ icatibant.

bezpečnosť ikatibantu bola stanovená u 1022 osôb liečených rôznymi dávkami, dávkovacími schémami a cestami podania lieku počas štúdií vo fáze i- iii v rôznych indikáciách.
is- sigurtà ta ’ icatibant ġiet stabbilita f’ 1022 individwu trattati b’ diversi dożi, reġimi u rotot ta ’ amministrazzjoni waqt studji ta ’ fażi i- iii f’ diversi indikazzjonijiet.

celkový počet 130 pacientov bol randomizovaný, aby dostával buď 30 mg dávku ikatibantu (63 pacientov) alebo komparátora (buď kyselinu tranexamovú, 38 pacientov, alebo placebo – 29 pacientov).
total ta ’ 130 pazjent ġew magħżula b’ mod każwali biex jirċievu jew doża ta ’ 30 mg icatibant (63 pazjent) jew komparatur (jew aċidu traneksamiku, 38 jew plaċebo 29 pazjent).